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INTRODUCCIÓN
Este manual y el equipo que describe son para uso exclusivo de profesionales médicos cualificados
y capacitados en la técnica y el procedimiento quirúrgico que se va a realizar. La AtriCure cryoICE
BOX, también se conoce como el módulo AtriCure Cryo (ACM) que consiste en dos unidades
modelo: ACM1 y ACM2
ADVERTENCIA
Según la legislación federal de los EE. UU., la venta de este aparato solo puede realizarla u
ordenarla un médico.
Lea toda la información atentamente. Si no se siguen correctamente las instrucciones, puede
haber graves consecuencias quirúrgicas, como daño al paciente y al cuidador.
IMPORTANTE
Este manual de usuario está diseñado para proporcionar instrucciones de uso de AtriCure
cryoICE BOX (conjuntos A000896-3 y A000897-3/conjuntos incluidos en el envase A000898-3 y
A000899-3) con sondas AtriCure cryoICE y dispositivos desmontables y accesorios AtriCure
(consulte la página 22 de este manual para obtener información de los números de referencia
específicos). Este manual de usuario no sirve de referencia para la técnica quirúrgica.
INDICACIONES DE USO
AtriCure cryoICE BOX es un dispositivo no estéril y reutilizable que suministra energía
criogénica, concretamente óxido nitroso a las sondas de crioablación de AtriCure.
La unidad AtriCure cryoICE BOX es una unidad quirúrgica criogénica electromecánica que
suministra una fuente de energía de óxido nitroso criogénico (N
O) a una sonda cryoICE para crear
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líneas de ablación a través de los tejidos. La AtriCure cryoICE BOX es parte de un sistema que
incluye el cilindro de gas N
O, el tubo de la vía de gas N
O, el tubo de escape de N
O, la banda
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calefactora del cilindro, un pedal opcional y una sonda cryoICE de un solo uso. El sistema
proporciona temperaturas controladas de formación de lesiones por debajo de –40 °C, con rangos
de funcionamiento típicos entre –50 °C y –70 °C.
La AtriCure cryoICE BOX está diseñada para funcionar solo con las sondas cryoICE, diseñadas y
desarrolladas por AtriCure. La sonda AtriCure cryoICE se denominará en este Manual de usuario
como "sonda cryoICE".
Este Manual de usuario proporciona una descripción de la AtriCure cryoICE BOX, sus controles,
pantallas, indicadores y una secuencia para su funcionamiento con la sonda cryoICE. Este Manual
de usuario también proporciona otra información importante para el usuario. Para obtener
información sobre las sondas cryoICE, consulte las instrucciones de uso de la sonda cryoICE.
No use la AtriCure cryoICE BOX antes de leer detenidamente este manual.
iv
2021/06
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