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ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT
Das System wurde entsprechend der Norm IEC 60601-1-2:2007 entwickelt, welche die
Anforderungen bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) für elektrische
Medizingeräte beschreibt. Die in dieser Norm definierten Grenzwerte für Störaussendungen
und Störfestigkeit sollen für einen angemessen Schutz gegen schädliche Störstrahlung in
einer typischen Krankenhausumgebung sorgen.
Das System entspricht den in IEC 60601-1 und IEC 60601-2-18 aufgeführten anwendbaren
maßgeblichen Leistungsanforderungen. Ergebnisse von Störfestigkeitsprüfungen
zeigen, dass die maßgebliche Leistung des Systems unter den in den folgenden Tabellen
beschriebenen Testbedingungen nicht beeinträchtigt wird.
ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT
Tabelle 8. Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das System ist für die Anwendung in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung
vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Systems muss sicherstellen, dass der Einsatz in einer
entsprechenden Umgebung erfolgt.
Störfestigkeits-
prüfungen
Entladung
statischer
± 6 kV Kontakt
Elektrizität (ESD)
± 8 kV Luft
IEC 61000-4-2
Schnelle
transiente
± 2 kV für Netzleitungen
elektrische
± 1 kV für Eingangs-/
Störgrößen/Burst
Ausgangsleitungen
IEC 61000-4-4
± 1 kV Leitung(en) zu
Stoßspannung
Leitung(en)
IEC 61000-4-5
± 2 kV Leitung(en) zu
Erde
< 5 % U
Einbruch in U
für 0,5 Zyklen
Spannungseinbrü-
che, Kurzzeitun-
40 % U
terbrechungen
in U
und Spannungs-
für 5 Zyklen
schwankungen an
70 % U
Netzeingangslei-
in U
tungen
für 25 Zyklen
IEC 61000-4-11
< 5 % U
Einbruch in U
für 5 s
Netzfrequenz-
Magnetfeld
3 A/m
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
IEC 60601 – Prüfpegel
(> 95 %
t
)
t
(60 % Einbruch
t
)
t
(30 % Einbruch
t
)
t
(> 95 %
t
)
t
Konformi-
Elektromagnetische Umgebung –
tätsstufe
Fußböden sollten aus Holz, Beton
oder Keramikfliesen bestehen. Falls
Böden mit synthetischem Material
Konform
bedeckt sind, muss die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens 30 %
betragen.
Die Netzanschlussqualität sollte der
Konform
einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Netzanschlussqualität sollte der
Konform
einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Netzanschlussqualität sollte der
einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Muss ein kontinuierlicher Betrieb des
Systems auch bei Unterbrechungen
Konform
der Netzstromversorgung
gewährleistet sein, empfiehlt sich die
Versorgung des Systems über eine
unterbrechungsfreie Stromversorgung
oder eine Batterie.
Magnetfelder mit energietechnischen
Frequenzen sollten Pegel aufweisen,
die für einen typischen Standort
Konform
in einer typischen Geschäfts-
oder Krankenhausumgebung
charakteristisch sind.
Leitlinie
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