Pulmodyne BiTrac Select Guia De Inicio Rapido página 7

BiTrac Select™
Maschera facciale totale con gRaccordo a gomito
intercambiabile con valvola anti-asfissia per
nebulizzatore da
22 mm femmina
Gomito intercambiabile compatibile
Uso previsto
La maschera facciale totale BiTrac è un accessorio da utilizzare con sistemi CPAP e Bilevel per il trattamento delle apnee ostruttive nel
sonno (OSAS) e/o il supporto ventilatorio negli adulti. È necessaria una pressione minima di >3,0 cm di H
Nota
Quando il nebulizzatore NON è in uso accertarsi che la porta per l'adattatore sia sigillata.
Controindicazioni
1. Il dispositivo non deve essere utilizzato in pazienti non collaboranti o non coscienti.
2. Il dispositivo non è adatto all'uso nei pazienti che non sono in grado di rimuovere la maschera e in quelli che assumono farmaci che
possono causare vomito.
Avvertenze
1. Questo raccordo deve essere utilizzato per trattamenti con nebulizzatore esclusivamente in presenza di personale
medico addestrato.
2. Questa maschera non è dotata di un'apertura integrata per la fuoriuscita dell'aria, è quindi necessario che il circuito abbia un
dispositivo separato per l'espirazione. Utilizzare l'apertura di espirazione consigliata dal fabbricante dell'attrezzatura.
3. Questo dispositivo non è adatto per la ventilazione di supporto delle funzioni vitali.
4. Devono essere riferiti al medico curante disagio toracico insolito, respiro affannoso, dilatazione gastrica, eruttazione, forte mal di
testa, secchezza o dolore oculare, infezioni oculari, visione sfocata durante l'uso del dispositivo a pressione positiva delle vie aeree o
al risveglio.
5. Per ridurre al minimo il rischio di vomito durante il sonno, evitare di mangiare o bere per tre (3) ore prima dell'uso.
6. Un'eventuale irritazione cutanea può essere dovuta a pressione eccessiva, reazione cutanea o una combinazione di questi due
fattori. Allentare il laccetto di supporto per cranio e/o procurarsi una maschera o un cuscinetto per la fronte di dimensioni adeguate.
7. Questa maschera CPAP deve essere usata esclusivamente con sistemi CPAP, secondo le indicazioni del medico curante o dello
pneumologo. Usare la maschera solamente quando il sistema CPAP è acceso e funziona correttamente. Il foro di sfiato e gli altri fori
della maschera non devono mai essere otturati.
8. Per evitare che il farmaco aerosolizzato entri in contatto con gli occhi, NON utilizzare il raccordo a gomito
intercambiabile con valvola anti-asfissia per nebulizzatore sulla maschera BiTrac Select MaxShield.
Perché queste avvertenze? I sistemi CPAP sono stati progettati per essere utilizzati con maschere speciali dotate di connettori
con fori di sfiato che consentono un flusso d'aria continuo all'esterno della maschera. Quando l'apparecchiatura CPAP è accesa e
funzionante, l'aria fresca proveniente dall'apparecchiatura CPAP spinge l'aria espirata all'esterno, attraverso l'apertura di espirazione
della maschera. Tuttavia, quando l'apparecchiatura CPAP è spenta, non viene erogato un flusso sufficiente di aria fresca all'interno
della maschera, e di conseguenza l'aria espirata potrebbe venire respirata di nuovo. In alcune circostanze, la respirazione a circuito
chiuso, se prolungata per qualche minuto, può causare il soffocamento. Tali avvertenze fanno riferimento alla maggior parte dei
sistemi CPAP.
Prima dell'uso
Verificare il funzionamento della valvola di sicurezza sul gomito anti-asfissia:
• Quando l'unità è spenta, la cerniera della valvola di sicurezza deve essere aperta per consentire al paziente di respirare aria ambiente.
• Accendere la CPAP o l'unità Bilevel.
• La valvola a cerniera deve chiudersi, in modo che il paziente riceva aria dall'unità.
• Se la valvola non funziona come indicato, posizionare nuovamente la maschera.
• Non ostruire l'apertura sulla valvola di sicurezza.
• Controllare sempre la valvola prima di usarla per individuare eventuali malfunzionamenti o ostruzioni causate dalle secrezioni del
paziente.
Utilizzo dell'accessorio a gomito intercambiabile:
1. Rimuovere il gomito esistente dalla maschera tenendo l'anello adattatore e ruotando il gomito in senso antiorario per sbloccare
l'innesto a baionetta (fare riferimento alla Figura B).
2. Rimuovere delicatamente il gomito dalla maschera (fare riferimento alla Figura C).
3. S pingere delicatamente il gomito intercambiabile compatibile nell'anello adattatore della maschera e ruotarlo in senso orario finché è
completamente alloggiato. Non esercitare una forza eccessiva.
Riferimenti per l'innesto a baionetta:
Figura A.
Attenzione:
Non contiene lattice
Figura B.
Figura C.
la legge federale degli Stati Uniti autorizza la
vendita del presente dispositivo esclusivamente a
medici o dietro prescrizione medica.
Per singolo paziente
O alla maschera.
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Specifiche di funzionamento:
5 °C - 40 °C nell'intervallo di umidità
15-95%
Specifiche di stoccaggio: -20 °C -
60 °C a un'umidità relativa massima del
95% senza condensa
Dispositivo medico
Prodotto negli Stati Uniti d'America
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