Tabla de contenido
Publicidad
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
El uso seguro y eficaz del dispositivo y equipo criogénico depende en gran medida de factores que puede
controlar el operador. No hay nada que sustituya a un personal de quirófano debidamente formado. Es
importante que se lean, comprendan y sigan las instrucciones de funcionamiento suministradas con la unidad
AtriCure
cryoICE BOX
antes de su uso.
ADVERTENCIAS
•
No utilice la unidad cryoICE BOX sin haber leído detenidamente este manual.
No utilice el equipo crioquirúrgico a menos que haya recibido la formación necesaria sobre el procedimiento
•
específico que se esté llevando a cabo. Este manual y el equipo que describe son para uso exclusivo de
profesionales médicos cualificados y capacitados en la técnica y el procedimiento quirúrgico que se va a
realizar.
Peligro de incendio: No utilice cables alargadores.
•
•
Peligro de tropiezos: Se deben tomar las precauciones habituales para reducir el riesgo de tropezar con el
cable del pedal y el tubo de escape de N
•
Está prohibido modificar este equipo.
•
El selector de voltaje está configurado de fábrica y el usuario no debe modificarlo. El ajuste de voltaje y la
capacidad de los fusibles deben ser los adecuados según lo identificado, para evitar el mal funcionamiento
de la unidad cryoICE BOX y posibles daños en el instrumento.
•
Peligro de descarga eléctrica: Conecte el cable de alimentación de la unidad cryoICE BOX a un receptáculo
debidamente puesto a tierra. No utilice adaptadores de conexión.
Peligro de descarga eléctrica: No conecte accesorios húmedos al generador.
•
•
Peligro de descarga eléctrica: Asegúrese de que la sonda cryoICE esté correctamente conectada a la unidad
cryoICE BOX y que no queden expuestos los alambres de los termopares del cable, el conector o la sonda
cryoICE.
El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados o proporcionados por AtriCure
•
podría derivar en el aumento de las emisiones electromagnéticas o en la disminución de la inmunidad
electromagnética de la unidad cryoICE BOX y dar lugar a un funcionamiento inadecuado.
•
Debe evitarse el uso de la unidad cryoICE BOX junto a otros equipos o sobre ellos, ya que esto podría dar
lugar a un funcionamiento inadecuado.
•
Los equipos portátiles de comunicaciones de RF (incluidos los periféricos como los cables de antena y las
antenas externas) no deben utilizarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier pieza de la unidad
cryoICE BOX, incluidos los cables especificados por AtriCure. De otra manera, podría producirse una
disminución del rendimiento de dichos equipos.
Las características de las emisiones de este equipo lo hacen apto para su uso en zonas industriales y
•
hospitales (clase A de la CISPR 11). Si se utiliza en un entorno residencial (para el que normalmente se
requiere la clase B de la norma CISPR 11), es probable que este equipo no ofrezca una protección adecuada
de los servicios de comunicación por radiofrecuencia. Es posible que el usuario tenga que adoptar medidas
de mitigación, como la reubicación o la reorientación del equipo.
•
El conector del tubo de escape ACM requiere un puerto específico de vacío o de eliminación de gases
anestésicos residuales para evitar la contrapresión en la línea de respiración del paciente, lo que podría
producir un neumotórax.
PRECAUCIONES
Utilice solo las sondas cryoICE diseñadas para usarse con la unidad cryoICE BOX.
•
•
No pase al modo CONGELACIÓN hasta que la sonda cryoICE esté correctamente colocada en el lugar de
ablación.
Las pantallas y los indicadores de estado del sistema son características de seguridad importantes.
•
No obstruya ni los indicadores de estado del sistema ni los de ablación.
O.
2
V
10/2021 | P001274.F
Publicidad
Tabla de contenido
