使用説明書
システムの操作:
1.5.1
適用される記号:
使用される記号
Document Number:80028277
Version:B
医療機器であることを示します。
医療機器の製造業者を示します。
製造業者のシリアルナンバーを示します。機器の
シリアルナンバーは、1YYWWSSSSSSS の形式で
コード化されています。
YY は製造年を表します。例えば、
118WWSSSSSSS の場合、18 は 2018 年を表
しています。
WW は標準的な稼働日カレンダー上の製造週
を示します(先行ゼロあり)。
SSSSSSS は固有の通し番号です。
医療機器の国際取引商品コード(Global Trade
Item Number)を示します。
医療機器の製造日を示します。
製造業者のロットコードを示します。このコード
では年初からの通算日数を表す yyddd 形式が使
用され、yy はその年の下 2 桁を、ddd は年間通
算日に相当します。例えば、2019 年 4 月 4 日の
場合は 19094 と記されます。
製造業者のカタログ番号を示します。
警告や注意などの重要な警戒情報があるため、ユ
ーザーが使用説明書を参照する必要があることを
示します。
機器に、天然ゴムまたは乾燥天然ゴムラテックス
が含まれないことを示します。
242 ページ
説明
Ref Blank Template:80025118 Ver. E
参照
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date:20 MAR 2020