Ottobock Genium X3-Bionic Prosthetic System 3B5-X3 Instrucciones De Uso página 62

Anexos
Ensayo de inmunidad
Subidas de tensión/"Sur­
ges" según IEC 61000-4-5
Huecos de tensión, inte­
rrupciones breves y varia­
ciones de tensión según
IEC 61000-4-11
Campo magnético a fre­
cuencia industrial
(50/60 Hz) conforme
IEC 61000-4-8
Nota: U es la tensión alterna antes de aplicar el nivel de ensayo.
T
Tabla 4 - Inmunidad electromagnética de aparatos y sistemas que no sean de asistencia vital
Directrices y explicación del fabricante: inmunidad electromagnética
El producto 'Genium X3 - Bionic Prosthetic System 3B5-X3 / Genium X3 3B5-2' se ha concebido para su empleo
en un entorno electromagnético como el indicado a continuación. El cliente o el usuario del producto 'Genium X3
- Bionic Prosthetic System 3B5-X3 / Genium X3 3B5-2' debe asegurarse de que se utilice en un entorno de ese
tipo.
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Nivel de ensayo según
IEC 60601
± 1 kV tensión conductor
exterior-conductor exterior
± 2 kV tensión común
< 5 % U
T
(> 95 % de caída de U
durante ½ periodo
40 % U
T
(60 % de caída de U
rante 5 periodos
70 % U
T
(30 % de caída de U
rante 25 periodos
< 5 % U (> 95 % de caída
T
de U ) durante 5 s
T
3 A/m
a
Nivel de conformidad
No aplicable
No aplicable
)
T
) du­
T
) du­
T
3 A/m
Pauta en el entorno elec­
tromagnético
La calidad de la tensión de
alimentación debe ser la
de un entorno comercial u
hospitalario típico.
La calidad de la tensión de
alimentación debe ser la
de un entorno comercial u
hospitalario típico. Si el
usuario del producto 'Ge­
nium X3 - Bionic Prosthetic
System 3B5-X3 / Genium
X3 3B5-2' necesita un fun­
cionamiento continuo, in­
cluso cuando haya inte­
rrupciones en la tensión de
alimentación, se recomien­
da alimentar el producto
'Genium X3 - Bionic Prost­
hetic System 3B5-X3 / Ge­
nium X3 3B5-2' con una
fuente de alimentación que
no genere parásitos o una
batería.
Los campos magnéticos a
esta frecuencia industrial
deben disponer de los va­
lores típicos de un entorno
comercial u hospitalario.