NuMED MULLINS-X Instrucciones De Utilizacion página 39

hasarı, cerrahi düzeltme gerektiren vasküler perforasyon, vasküler intima hasarı, serebral kaza, kardiyak
aritmi, miyokardiyal enfarktüs veya ölüm. Detaylar için bkz. Fellows, K. et al.: Fellows, K. et al.: Acute
Complications of Catheter therapy for Congenital Heart Disease, Amer Journ of Cardiol, 60;679(1987).
NOT: Muhtemelen geniş damarlardaki dar dairesel striktürlerle kombinasyonu nedeniyle büyük çaplı balonların
dairesel patladığına dair nadir raporlar vardır. Kullanım sırasına herhangi bir şekilde balon, patlayan balonun kılıf
yerleştirilerek kılıfın içinde kalacak şekilde girişin yapıldığı yere kadar geri çekilmesi tavsiye edilir. Bu, kateterin
proksimal ucu kesilip uygun ölçüde bir kılıfın giriş yapılan yerde kateterin üzerinde kaydırılmasıyla sağlanır. Bu
teknik için bkz. Tegtmeyer, Charles J., M. D. & Bezirdijan Diran R., M. D. "Removing the Stuck, Ruptured
Angioplasty Balloon Catheter." Radiology, Volume 139, 231-232, April 1981.
KONTROL VE HAZIRLAMA
1. Kılavuz teli proksimal porttan çıkıncaya kadar distal uç içinden sokun.
2. Balon koruyucusunu çıkarın. İnsersiyondan önce kateterde herhangi bir hasar olup olmadığını kontrol edin.
3. Dilatasyonları sırasıyla 50/50 veya 75/25 oranında salin ve kontrast madde solüsyonu kullanarak
gerçekleştirin.
4. Kontrast madde ile yarısına kadar doldurulmuş basınç göstergeli bir şişirme cihazını kateterin balon portuna
takın.
5. Sızıntı olup olmadığını gözleyerek kateterin geçiş lümeninden tamamen sıvı geçirin.
6. Şişirme ve indirme sürelerini kontrol etmek için kronometre kullanın. Şişirme ve indirme süresini doğrulamak
için işlemi birkaç kere tekrar edin.
7. Şişirme cihazını, basınç gösterge memesi aşağıyı gösterecek şekilde tutun, balondaki tüm hava çıkıp kontrast
solüsyonda hiç kabarcık görünmeyene kadar aspire edin.
8. Balonun içindeki vakumu koruyacak şekilde stopkoku kapatın.
9. Kılavuz teli çıkartın.
İNSERSİYON: VASKÜLER
1. Kullanılacak katetere uygun ölçüde bir kılavuz tel ile standart Seldinger tekniğini kullanarak perkütan olarak
damara girin.
2. Kabul edilen perkütan translüminal anjiyoplasti tekniğini kullanarak kateteri floroskopi altında lezyonun
karşısına ilerletin. Birçok hastada, balon insersiyon sırasında minimum dirençle karşılaşmalıdır. Kılavuz teli
yerinde olmadığında kateteri ilerletmeyin.
3. Balon boyutlandırma tablosuna başvurarak, istenilen çap elde edilene veya RBP'ye ulaşana kadar, hangisi
önce gelirse, balonu kontrast maddeyle şişirin. RBP'Yİ AŞMAYIN.
İNDİRME VE GERİ ÇEKME
1. Balonu, basınç göstergeli bir şişirme aletiyle vakum çekerek indiriniz. Not: Geri çekme sırasında uygulanan
ve tutulan vakum ne kadar fazlaysa, indirilmiş balon profili de o kadar düşük olacaktır.
2. Kateteri yavaşça geri çekiniz. Balon damardan çıkarken yumuşak, yavaş ve sabit hareket uygulayınız. Eğer
çıkarma sırasında direnç hissedilirse, özellikle balon parçalanmasının veya sızıntısının bilindiği veya
şüphelenildiği durumlarda balon, kılavuz tel ve kılıfın birlikte tek bir ünite olarak çıkarılması gerekir. Bu, balon
kateter ve kılıf tek bir ünite olarak iyice kavranarak ve hafifçe döndürülerek geri çekilerek yapılır.
3. Perkütan vasküler işlemler için, standart uygulama veya hastane protokolüne göre giriş bölgesine basınç
uygulayınız.
ENDİKASYONLARI: Pulmoner valfin Perkütan Transluminal Valvüloplastisi (PTV) için önerilmektedir.
• İzole pulmoner kapak darlıkları olan hastalar.
• Cerrahi girişim gerektirmeyen diğer küçük doğumsal kalp hastalığı ile birlikte pulmoner kapak darlığı olan
hastalar.
KONTRAENDİKASYONLARI
Bu balonun kullanımı ile ilgili olarak Kardiyovasküler Kateter yerleştirme işlemi sırasında karşılaşılan standart riskler
dışında bilinen kontraendikasyonu yoktur. Hastanın sağlık durumu kateterin kullanım başarısını etkileyebilir.
• Hafif kapak darlıkları olan hastalar.
• Açık Kalp ameliyatı gerektiren doğumsal kalp hastalıkları ile birlikte kapak darlığı olan hastalar.
UYARILAR
• DİKKAT: RBP'yi asla aşmayınız. Tavsiye edilen basıncı gözleyebilmek için basınç göstergesi olan şişirme aleti
kullanınız. RBP'nin aşılması balonun patlamasına ve balon kateterin kılıf içinden geri çekilememesine sebep
olabilir.
• Hasta için uygun balonun seçilmesinde balon kateterin şişme çapı mutlaka gözönünde bulundurulmalıdır.
Şişirilmiş balon çapı, hastanın kalp kapakçığının çapından çok büyük olmamalıdır. Kapak darlıklarında
kullanılacak balonun seçimi VACA tarafından kapak annulusunun yaklaşık 1,2 ila 1,4 katı olacak şekilde
düzenlenmiştir. Valvuloplasti işleminden önce lateral pozisyonda anjiyografi işlemi yapılarak kapak ölçüleri
belilenmelidir.
• 4 cm'den büyük veya eşit uzunluktaki balonlar "triküspid" kapak mekanizmasına zarar verebilir. 4 cm'den uzun
balonlar 10 yaş ve altındaki çocuklarda tavsiye edilmez.
• Uygun balon şişirme malzemesi kullanınız. Hava veya gaz ile şişirmeyiniz.
• Kateter, basınç ölçümü ve sıvı enjeksiyonu için uygun değildir.
Kullanım Talimatı (PTV)
39