NuMED TYSHAK Instrucciones De Utilizacion página 8

la gaine en tant qu'une seule unité, notamment si vous savez ou suspectez que le ballon est
rompu ou fuit. Ceci s'effectue en saisissant fermement le cathéter à ballon et la gaine en tant
qu'une seule unité, puis en les retirant simultanément à l'aide d'une traction combinée à une
légère rotation.
9.0 Appliquez une pression sur le site d'insertion conformément à la pratique standard ou au
protocole hospitalier applicable aux procédures vasculaires percutanées.
C
OMPLICATIONS ÉVENTUELLES
Séparation éventuelle du ballon à la suite de sa rupture ou de son utilisation abusive, puis
nécessité d'utiliser une anse métallique ou une autre technique d'intervention médicale pour retirer
les morceaux.
REMARQUE : l'explosion de la circonférence des ballons des plus grands diamètres a été
signalée dans de rares occasions ; il est possible que ceci soit dû à la combinaison de sténoses
focales serrées des gros vaisseaux. En toute circonstance de rupture de ballon au cours de son
utilisation, il est recommandé de placer une gaine sur le ballon rompu avant de le retirer du site
d'insertion. Ceci s'effectue en coupant l'extrémité proximale du cathéter, puis en faisant glisser
une gaine de dimension appropriée sur le cathéter par le site d'insertion. Pour obtenir la technique
spécifique, reportez-vous à : Tegtmeyer, Charles J., M.D. & Bezirdijan Diran R., M.D. "Removing
the Stuck, Ruptured Angioplasty Balloon Catheter". Radiology, Volume 139, 231-232, April 1981.
Les complications éventuelles et effets indésirables connexes associés à l'utilisation du cathéter
de valvuloplastie comprennent, sans toutefois s'y limiter :
• Perforation
• Lésion du système de conduction
valvulaire
• Événements thromboemboliques
• Hématome
• Lésions cardiaques
A
VERTISSEMENT
Les cathéters NuMED sont placés dans un environnement extrêmement hostile du corps
humain. Il est possible que les cathéters ne fonctionnent pas correctement pour les raisons
les plus diverses dont, sans toutefois s'y limiter, des complications médicales ou leur
rupture. De plus, malgré le contrôle rigoureux appliqué durant les phases de conception, de
sélection des composants, de fabrication et de tests préalables à la vente, les cathéters
peuvent s'endommager facilement avant, pendant ou après leur insertion s'ils sont
manipulés de manière inadéquate ou dans d'autres circonstances d'origine extérieure. Par
conséquent, aucune déclaration ni aucune garantie indiquant que la défaillance ou la
cessation du fonctionnement des cathéters ne se produira pas, que le corps ne réagira pas
de manière indésirable ou encore que des complications médicales ne se produiront pas
après l'utilisation des cathéters, ne sont émises.
NuMED ne peut pas assurer ni garantir les accessoires NuMED, car la structure des
accessoires peut être endommagée s'ils sont manipulés de manière inappropriée avant ou
pendant leur utilisation. Par conséquent, aucune déclaration ni aucune garantie ne sont
émises à leur égard.
/ E
:
FFETS INDÉSIRABLES
•
Développement d'une arythmie
•
Traumatisme ou déchirement
•
Développement d'une resténose
•
Inflammation
•
Infection
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