Juridiske Merknader - Fahl TRACHEOTEC Instrucciones De Uso

Vi anbefaler å holde minst to reservekanyler på lager for å sikre at det ikke oppstår
situasjoner hvor du mangler kanyle.
XI. BRUKSTID
Disse trakealkanylene er sterile produkter til bruk på én pasient.
Maksimal brukstid er 29 dager (regnet fra datoren for anbrudd av sterilforpakningen). Hvis
det foreligger en bakterie (f.eks. MRSA), reduseres brukstiden/levetiden tilsvarende.
Holdbarheten til en kanyle påvirkes av mange faktorer. F.eks. kan sekretets sammensetning,
grundigheten av rengjøringen og andre aspekter være av avgjørende betydning.
Maks. holdbarhet forlenges ikke ved at kanylene brukes med avbrudd (dvs. skiftesvis
sammen med andre kanyler i rammen av rengjøringsintervallene).
Kanylen må byttes senest 29 dager etter anbrudd av sterilforpakningen. Dette gjelder
uavhengig av om kanylen etter anbrudd er brukt hver dag, bare noen dager eller ikke
i det hele tatt. Når fristen på 29 dager er utløpt, må kanylene ikke lenger brukes, men
avfallsbehandles på forskriftsmessig måte. Kanyler med skader må skiftes ut omgående.
OBS!
Enhver endring av kanylen, særlig avkapping og innsetting av siler, samt reparasjoner
på kanylen må bare utføres av produsenten eller av bedrifter med uttrykkelig
skriftlig autorisasjon fra produsenten! Ikke forskriftsmessig utførte arbeider på
trakealkanylene kan føre til alvorlige personskader.
XII. JURIDISKE MERKNADER
NO
Produsent Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH påtar seg intet ansvar for
funksjonssvikt, personskader, infeksjoner og/eller andre komplikasjoner eller uønskede
hendelser som skyldes egenmektige endringer av produktet eller ukorrekt bruk, stell og/
eller håndtering.
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH påtar seg spesielt intet ansvar for skader som
skyldes endringer av kanylen, fremfor alt som følge av avkapping og innsetting av siler, eller
som følge av reparasjoner, dersom disse endringene eller reparasjonene ikke er utført av
produsenten selv. Dette gjelder både for skader som måtte forårsakes av dette på selve
kanylene, og for alle følgeskader som måtte skyldes dette.
Dersom trakealkanylen brukes i et tidsrom som går ut over den brukstiden som er angitt i
siffer XI og/eller det under bruk, stell (rengjøring, desinfeksjon) eller oppbevaring handles
i strid med det som er foreskrevet i denne bruksanvisningen, fristilles Andreas Fahl
Medizintechnik-Vertrieb GmbH fra ethvert ansvar, herunder ansvaret for mangler - i den
grad loven tillater dette.
Salg og levering av alle produkter fra Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH skjer
utelukkende i samsvar med våre standard kontraktvilkår (AGB); disse kan du bestille direkte
fra Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH.
Produsenten forbeholder seg retten til til enhver tid å foreta produktendringer.
TRACHEOTEC er et i Tyskland og medlemsstatene i EU registrert merke som tilhører
®
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.
102