Avsedd Användning - Fahl TRACHEOTEC Instrucciones De Uso

TRACHEOTEC
I. FÖRORD
Denna bruksanvisning gäller Fahl
information till läkare, vårdpersonal och patient/användare för att garantera korrekt
hantering av Fahl
Läs noggrant igenom bruksanvisningen innan du använder produkten första gången!
Spara bruksanvisningen på en lättillgänglig plats, så att du vid behov lätt kan komma åt den.
Spara förpackningen så länge trakealkanylen används. Den innehåller viktig information
om produkten!
Fahl trakealkanyler är medicinska produkter enligt lagen om medicinska produkter och
®
uppfyller bl.a. „Väsentliga krav" enligt bilaga 9 till Europeiska rådets direktiv 93/42/EEG.
II. AVSEDD ANVÄNDNING
Fahl trakealkanyler är avsedda att stabilisera en trakeostomi efter laaryngektomi eller
®
SV
trakeotomi.
Trakealkanylen håller trakeostomin öppen.
Trakealkanyler med lågtryckskuff är indicerade efter trakeostomi, oavsett orsak, när man vill
ha en tätning mellan trakeaväggen och kanylen.
Val och användning av produkten måste vid första användningstillfället handhas av läkare
eller utbildad fackpersonal.
Användaren måste instrueras av fackpersonal i säker hantering och användning av
Fahl trakealkanyler.
®
Fahl trakealkanyler i versionen LINGO är uteslutande avsedda för trakeotomerade patienter
®
med bibehållet struphuvud eller laryngektomerade med shuntventil (bärare av röstventil).
III. VARNINGAR
Patienter måste få utbildning av fackpersonal i säker hantering och användning av
Fahl trakealkanyler.
®
Fahl trakealkanyler får undre inga omständigheter täppas till. t.ex. av sekret eller
®
krustor. Kvävningsrisk!
Vid slembildning i trakea kan utsugning ske genom trakealkanylen med hjälp av en
kateter för trakealsugning.
Skadade kanyler får inte användas utan måste omgående kasseras. Defekta kanyler
kan skada luftvägarna.
Vid insättning och uttagning av trakealkanylerna kan irritationer, hosta eller lättare
blödningar uppträda. Vid ihållande blödningar, konsultera genast Er läkare!
Trakealkanyler är enpatientprodukter, och alltså uteslutande avsedda för användning
till en enda patient.
All återanvändning till andra patienter, och alltså även rengöring för användning till
en annan patient, förbjuds.
Trakealkanylerna ska inte användas under laserbehandling eller diatermi. Om
laserstrålen träffar kanylen kan skador inte uteslutas.
I närvaro av syrerika gasblandningar kan kanylen fatta eld, varvid skador genom
värmepåverkan och/eller bildning av nedbrytande och toxiska förbränningsprodukter
inte kan uteslutas.
OBS!
Trakealkanyler med talfunktion rekommenderas endast vid trakeotomi med normal
sekretion och obetydlig slembildning.
OBS!
Vid stark sekretion och/eller tendens till granulationsvävnad under strålterapi eller
om krustor, rekommenderas endast ett hålat kanylutförande som regelbundet
kontrolleras av läkare och används i växelintervall (med byte veckovis) då hålen i
ytterröret förstärker bildandet av granulationsvävnad.
TRAKEALKANYLER
®
trakealkanyler. Bruksanvisningen är avsedd som
®
trakealkanyler.
®
76