Formålsbestemt Anvendelse - Fahl TRACHEOTEC Instrucciones De Uso

TRACHEOTEC
I. FORORD
Denne vejledning gælder for Fahl
informationer for læge, plejepersonale og patient/bruger med henblik på, at der sikres en
fagligt korrekt håndtering af Fahl
Læs brugsanvisningen omhyggeligt igennem inden produktet anvendes første gang!
Opbevar brugsanvisningen på et let tilgængeligt sted, så det er muligt at søge oplysninger
i den ved fremtidig brug.
Opbevar denne emballage, så længe trachealkanylen anvendes. Den indeholder vigtige
oplysninger om produktet!
Fahl trachealkanyler er medicinske produkter ifølge bestemmelserne i lovgivningen for
®
medicinsk udstyr (Medizinproduktegesetz (MPG)) og opfylder bl.a. de
Bilag IX til direktiv 93/42 EØF.
II. FORMÅLSBESTEMT ANVENDELSE
Fahl Trachealkanyler er beregnet til stabilisering af et tracheostoma efter laryngektomi eller
®
tracheotomi.
Trachealkanylen er beregnet til at holde tracheostomaet åbent.
Trachealkanyler med lavtryksmanchet er altid indikeret til tracheostomier, foretaget af en
hvilken som helst årsag, når der kræves en tætning mellem tracheavæggen og kanylen.
Valg, anvendelse og indsætning af produkterne skal ved første anvendelse foretages af en
uddannet læge eller uddannet fagpersonale.
Brugeren skal være instrueret af fagligt uddannet personale i sikker omgang og
anvendelse af Fahl
®
Fahl trachealkanyler i varianten LINGO er udelukkende beregnet til tracheostomerede
®
patienter med bevaret strubehoved eller laryngektomerede patienter med shunt-ventil
(stemmeprotese).
III. ADVARSLER
Patienter skal være instrueret af fagligt uddannet medicinsk personale i sikker
omgang og anvendelse af Fahl
Fahl trachealkanyler må under ingen omstændigheder være lukket af f.eks. sekret
®
eller skorper. Fare for kvælning!
Slim, der befinder sig i trachea, kan suges ud via trachealkanylen ved hjælp af et
trachealsugekateter.
Beskadigede trachealkanyler må ikke anvendes og skal straks bortskaffes.
Anvendelse af en defekt kanyle kan medføre fare for luftvejene.
Ved indsætning og udtagning af trachealkanyler kan der opstå irritationer, hoste eller
lette blødninger. Ved vedholdende blødninger skal De omgående søge læge!
Trachealkanyler én-patient-produkter,
anvendelse af én enkelt patient.
Enhver genanvendelse til andre patienter og dermed også klargøring til
genanvendelse hos en anden patient er ikke tilladt.
Trachealkanyler bør ikke anvendes under en behandling ved hjælp af laser
(laserterapi) eller elektrokirurgiske apparater. Det kan ikke udelukkes, at der opstår
beskadigelser ved, at laserstrålen rammer kanylen.
Ved tilstedeværelsen af iltrige blandinger kan kanylen gå i brand, hvorved det ikke
kan udelukkes, at der opstår kvæstelser fra varmepåvirkningen samt afgivelse af
nedbrydende og giftige forbrændingsprodukter.
OBS!
Trachealkanyler med talefunktion kan kun anbefales til tracheostomerede patienter
med normal sekretion og normalt slimhindevæv.
OBS!
Ved stærk sekretion og/eller tendens til granulationsvæv under en stråleterapi
eller ved skorpedannelse kan en perforeret kanyleudførelse kun anbefales under
regelmæssig lægelig kontrol og overholdelse af kortere udskiftningsintervaller (som
regel ugentligt), da perforeringen i det udvendige rør kan forstærke dannelsen af
granulationsvæv.
TRACHEALKANYLE
®
trachealkanyler: Denne brugsanvisning indeholder
®
trachealkanylerne.
®
trachealkanyler.
trachealkanyler.
®
og dermed udelukkende
85
væsentlige krav" i
„
beregnet til
DA