apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 119

Obstruksjon av magesekkens utgang. En delvis fylt
•
ballong (dvs. < 400 ml), eller en utett ballong, kan føre
til obstruksjon
nødvendiggjøre fjerning av ballongen. Det er også
mulig at en helt fylt (400–700 ml) ballong skader
magesekkens utgang, noe som kan utgjøre en
mekanisk hindring for tømming av magesekken.
Obstruksjon
nødvendiggjøre tidlig fjerning.
• Distensjon av magesekk med retenert mat og væske på
grunn av alvorlig forsinket tømming av magesekken
med eller uten obstruksjon av utgangen fordi ballongen
forskyves over i antrum.
Skade på fordøyelseskanalen ved feilplassering av
•
ballongen, f.eks. i spiserøret eller tolvfingertarmen.
Dette kan forårsake blødning og perforering, noe som
kan kreve kirurgisk eller endoskopisk korreksjon.
• Utilstrekkelig eller intet vekttap.
Negative helsekonsekvenser som følge av vekttap.
•
Ubehag i magen, kvalme- og oppkastfornemmelse etter
•
innsetting av ballong mens fordøyelsessystemet
tilpasser seg ballongens tilstedeværelse.
• Vedvarende kvalme eller oppkast. Dette kan skyldes
direkte irritasjon av mageveggen, forsinket tømming av
magesekken
magesekkens utgang. Det er til og med teoretisk mulig
at ballongen kan hindre oppkast (ikke kvalme eller
brekning) ved å blokkere inngangen til magesekken fra
spiserøret.
• En følelse av å ha noe tungt i magen.
Mage- eller ryggsmerter, enten konstante eller
•
periodevise.
• Gastroøsofageal refluks.
Innvirkning på fordøyelsen av mat.
•
• Blokkering for mat inn til magesekken.
Bakterievekst i væsken ballongen er fylt med. Rask
•
frigivelse av denne væsken ut i tarmen kan forårsake
infeksjon, feber, kramper og diaré.
• Skade på veggen i fordøyelseskanalen som følge av
direkte kontakt
gripepinsetten eller som følge av økt syreproduksjon i
magesekken. Dette kan føre til sårdannelse med
smerte, blødning eller til og med perforering. Det kan
være nødvendig med kirurgi for å korrigere denne
tilstanden.
• Ballongtømming og etterfølgende gjeninnsetting.
Akutt bukspyttkjertelbetennelse.
•
Spontan overfylling på grunn av gassproduksjon i
•
ballongen.
10.2 MULIGE KOMPLIKASJONER VED RUTINEMESSIG
ENDOSKOPI OG SEDASJON
Potensiell risiko assosiert med øvre endoskopi-prosedyrer
omfatter blant annet kramper og ubehag i magesekken hvis
det brukes luft til å utvide magesekken, sår eller irritert hals,
blødning, infeksjon, rift i spiserøret eller magesekken som
kan føre til perforering, og aspirasjonspneumoni. Risikoen
øker hvis det utføres ytterligere inngrep.
Ifølge American College of Gastroenterology er risiko knyttet
til sedasjon under endoskopiske inngrep sjelden og
av magesekkens utgang
av magesekkens utgang
og/eller at ballongen
med endoskopet,
forekommer hos mindre enn 1 av 10 000 personer.
vanligste
reduksjon i pustefrekvens eller hjertefrekvens, noe som kan
og
korrigeres ved tilførsel av ekstra oksygen eller ved
reversering av effekten av sedativene. Pasienter med
hjerte-, lunge-, nyre- eller leversykdommer eller andre
kroniske sykdommer har høyere risiko for komplikasjoner.
kan Det må tas hensyn til legemiddeldoser og luftveishåndtering
ved behandling av høyrisikopasienter.
11. LEVERINGSFORM
Hvert ballongsystem inneholder en ballong som er satt inn i
en innføringskateterenhet og et fyllingssett. Alle deler
leveres IKKE-STERILE og KUN TIL ENGANGSBRUK. Alle
komponenter bør håndteres forsiktig.
Medfølgende materialer:
•
o én (1) innføringskateterenhet (dvs. hylseenhet) som
o ett (1) fyllingssett med IV-spiss
Ikke medfølgende materialer:
•
•
blokkerer
•
•
fjerningsverktøy (dvs. kanylekateter med hylse, tang
•
med lange kjever eller trådgripetang)
11.1 RENGJØRINGSANVISNING
Hvis produktet blir kontaminert før bruk, må det ikke brukes,
men returneres til produsenten.
FORSIKTIG: PRODUKTET MÅ IKKE SENKES NED I
DESINFEKSJONSMIDDEL siden silikonelastomeren kan
absorbere noe av løsningen som deretter kan vaskes ut og
forårsake vevsreaksjon.
11.2 KASSERING
ballongen,
Kasser
utstyrskomponenter i samsvar med lokale forskrifter for
medisinsk avfall.
12. BRUKSANVISNING
Ballongen leveres satt inn i innføringskateterenheten.
Inspiser
innføringskateterenheten for skade før bruk. Den må ikke
brukes hvis det konstateres skade. En reserveballong må
være tilgjengelig på innsettingstidspunktet.
BALLONGEN
INNFØRINGSKATETERET.
Det følger med et fyllingssett til bruk ved utvidelse av
ballongen.
FORSIKTIG: Hvis ballongen blir atskilt fra kateteret eller
hylsen før innsetting, må ikke ballongen forsøkes brukt eller
satt inn igjen i hylsen.
119
komplikasjonene innebærer
ett (1) mageballongsystem bestående av
inneholder ballongen
endoskop
kirurgisk gel
sterilt saltvann
steril 50 mm sprøyte
brukt eller eksplantert
emballasjeforseglingen
MÅ IKKE
1 De
en midlertidig
utstyr eller
og
TAS UT AV