Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.
ÚVOD
Intragastrický balónový systém (IGB) ORBERA
(Ref. č. B-50000)
Nižšie uvedené informácie sú všeobecné. Vhodnosť liečby
pomocou intragastrického balóna ORBERA (uvádzaného
v celom tomto dokumente ako IGB) musí u jednotlivých
pacientov z medicínskeho hľadiska individuálne posúdiť
kvalifikovaný bariatrický lekársky tím.
Každý lekár a pacient by mal pred použitím IGB zvážiť riziká
spojené s endoskopiou a IGB a možné prínosy dočasnej
liečby na zníženie telesnej hmotnosti.
Lekár, ktorý chce zaviesť IGB, musí spĺňať tieto požiadavky:
Má pokročilé schopnosti a skúsenosti v odbore hornej
•
endoskopie,
potvrdené
intervenčnú endoskopiu, udelených na lokálnej úrovni
participujúcou nemocnicou alebo ambulanciou.
Absolvoval komplexný program školení zameraných na
•
IGB, sponzorovaný alebo autorizovaný spoločnosťou
Apollo Endosurgery.
Klinické použitie IGB ako súčasti multidisciplinárneho
•
postupu na zníženie telesnej hmotnosti, v rámci ktorého
sa bude poskytovať dlhodobá podpora a sledovanie.
Má
komplexný
•
podstupujúcich liečbu na zníženie telesnej hmotnosti,
zahŕňajúci
vhodné
poradenstvo v oblasti výživy a cvičenia a podporný
personál v odbore psychológie, všeobecného lekárstva
a rádiológie.
•
Je schopný zaistiť priebežné školenie pre podporný
personál
pod
vyškoleného spoločnosťou Apollo Endosurgery.
2.
INFORMÁCIE, KTORÉ BY MAL PACIENT DOSTAŤ
Zavedenie IGB je elektívny zákrok a pacient musí byť
dostatočne poučený o jeho rizikách a prínosoch. Lekár musí
pacienta
informovať
opatreniach a nežiaducich udalostiach uvedených v tomto
dokumente. Lekár by mal tiež pacienta informovať, že vážne
nežiaduce reakcie si môžu vyžiadať predčasné odstránenie
balóna.
3.
OPIS POMÔCKY
Intragastrický balónový systém (IGB) ORBERA (Obrázok 1)
slúži ako pomôcka na zníženie telesnej hmotnosti
čiastočným vyplnením žalúdka.
Obrázok 1: Intragastrický balónový systém (IGB)
ORBERA naplnený na 400 ml a 700 ml s vypusteným
systémom v popredí
Intragastrický balónový systém ORBERA
držbou
oprávnení
program
na
podporu
endoskopické
zariadenia,
vedením
produktového
špecialistu
o výstrahách,
preventívnych
IGB sa zavedie do žalúdka a naplní sterilným fyziologickým
roztokom, čo spôsobí jeho roztiahnutie do guľového tvaru
(Obrázok 2). Naplnený IGB má zaberať priestor, pričom sa
môže v žalúdku voľne pohybovať. Vďaka schopnosti
rozpínať sa možno IGB naplniť na objem od 400 ml
(minimum) až po maximum 700 ml (pozri časť „Odporúčania
týkajúce sa plnenia"). Po naplnení už objem IGB nie je
možné upraviť. Samotesniaci ventil umožňuje odpojenie od
zavádzacieho katétra (pozri časť „Návod na použitie").
na
Obrázok 2: Fyziologickým roztokom naplnený IGB
pacientov
IGB je
(Obrázok 3), zahŕňajúcej silikónový katéter s vonkajším
priemerom 6,5 mm s referenčnými dĺžkovými značkami.
Jeden koniec katétra je pripojený k puzdru, v ktorom je
uložený nenaplnený IGB, a na opačnom konci je konektor
Luer-Lock, pomocou
k „plniacej súprave". Na zvýšenie pevnosti je do
silikónového katétra zavedený vodiaci drôt.
IGB sa dodáva s „plniacou súpravou", pozostávajúcou
z hrotu na pripojenie k infúznemu vaku, plniacej hadičky
a plniaceho ventilu, ktorá uľahčuje
(Obrázok 4).
Obrázok 3: Zostava zavádzacieho katétra (t. j. zostava
Obrázok 4: Plniaca súprava s hrotom na pripojenie
160
v žalúdku
vložený
v „zostave
zavádzacieho
ktorého
možno
puzdra)
k infúznemu vaku
katétra"
katéter
pripojiť
proces
plnenia
Publicidad
Tabla de contenido
