Elenco Degli Standard Applicabili - AMATECH F-MDTABSL Instrucciones De Uso

ISTRUZIONI PER L'USO
 Non immergere il dispositivo in acqua. La mancata osservanza di tale istruzione
può causare danni all'apparecchiatura.
 Utilizzare un panno e una soluzione detergente/disinfettante contenente
ammonio quaternario per pulire e disinfettare il dispositivo.
 Leggere e seguire le indicazioni del produttore per la disinfezione di basso livello.
 Leggere e seguire le istruzioni per la pulizia del prodotto. Prestare la massima
cautela nelle aree in cui i liquidi possono penetrare nel meccanismo.
 Pulire il dispositivo con un panno pulito e asciutto.
 Assicurarsi che il dispositivo sia asciutto prima di riporlo o riutilizzarlo.
ATTENZIONE: NON IMMERGERE L'IMBOTTITURA IN ALCUN LIQUIDO
ATTENZIONE: NON UTILIZZARE CANDEGGINA O FENOLI SUI CUSCINI

5. Elenco degli standard applicabili:

N/S Standard
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: D-724017
Version: C
Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di ingegneria
dell'usabilità ai dispositivi medici
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei
rischi ai dispositivi medici
Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi
medici
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette
del dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle
informazioni che devono essere fornite - Parte 1:
Requisiti generali
Valutazione biologica di dispositivi medici - Parte 1:
Valutazione e prove all'interno di un processo di
gestione del rischio
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-46: Requisiti
particolari per la sicurezza di base e le prestazioni
essenziali di tavoli operatori
Standard dell'International Safe Transit Association per
il collaudo degli imballaggi
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Descrizione
Issue Date: 18 MAR 2020
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