Lista De Normas Aplicables - AMATECH F-MDTABSL Instrucciones De Uso

INSTRUCCIONES DE USO
 Lea y siga las recomendaciones del fabricante si desea emplear un nivel de
desinfección bajo.
 Lea y siga las instrucciones del producto de limpieza. Tenga cuidado con las
zonas en las que el líquido puede penetrar en el mecanismo.
 Limpie el dispositivo con un paño limpio y seco.
 Seque el dispositivo antes de almacenarlo o utilizarlo de nuevo.
PRECAUCIÓN: NO SUMERJA LAS ALMOHADILLAS EN NINGÚN LÍQUIDO
PRECAUCIÓN: NO UTILICE LEJÍA NI DESINFECTANTES FENÓLICOS EN LAS
ALMOHADILLAS

5. Lista de normas aplicables:

N.º de
Normas
serie
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: D-724017
Version: C
Productos sanitarios - Parte 1: Aplicación de la
ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios
Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de
riesgos en productos sanitarios
Información proporcionada por el fabricante de
productos sanitarios
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.
Parte 1: Requisitos generales
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1:
Evaluación y ensayos mediante un proceso de
gestión del riesgo
Equipos electromédicos - Parte 2-46: Requisitos
particulares para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de las mesas de operación
Normas de la International Safe Transit Association
para las pruebas de envasado
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Descripción
Issue Date: 18 MAR 2020
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