Vascutek Thoraflex THP2224X100B Instrucciones De Uso página 115

CHAPITRE 1 MODE D'EMPLOI
Le présent livret fournit des instructions relatives à l'utilisation du système Thoraflex™ hybrid.
CHAPITRE 1.1 COMPOSANTS ET DESCRIPTION
Le système Thoraflex™ hybrid de Vascutek Ltd. comprend un dispositif Thoraflex™ hybrid contenu dans un
système de largage tel qu'illustré à la figure 1. Le système Thoraflex™ hybrid est constitué de polyester tissé
imprégné de gélatine auquel ont été ajoutées des mailles d'endoprothèse en nitinol dans une section, comme
illustré aux figures 2 et 3. Le dispositif est spécifiquement conçu pour le traitement ou le remplacement des
vaisseaux abimés ou malades de la crosse aortique et de l'aorte thoracique descendante avec ou sans anévrisme
et/ou dissection de l'aorte thoracique ascendante, lors d'une intervention chirurgicale ouverte. Les branches de
la version Plexus 4 (figure 2) sont fournies pour assurer la reconstruction des principaux vaisseaux bifurquants
de l'aorte ainsi que la fixation, en peropératoire, d'une canule de perfusion pendant la circulation extracorporelle
qui prévoit le recours à des techniques de perfusion par voie antérograde. La partie du dispositif contenant
l'endoprothèse permet le traitement de l'aorte thoracique descendante malade sans qu'il soit nécessaire
d'anastomoser le dispositif contenant l'endoprothèse et celui n'en contenant pas.
Le dispositif Thoraflex™ hybrid est imprégné d'une protéine absorbable. L'imprégnation a pour but de constituer
un dispositif vasculaire en polyester ne nécessitant pas de pré-coagulation. La protéine est une gélatine bovine
qui a été réticulée à un niveau défini afin de contrôler son taux d'élimination. Elle remplace la fibrine qui scelle le
dispositif en polyester durant la pré-coagulation normale. La gélatine est hydrolysée sous 30 jours environ, puis
elle fait place à l'intégration tissulaire normale. La gélatine a été choisie pour ses propriétés non toxiques, une
caractéristique qui se reflète dans son utilisation généralisée en tant que succédané du plasma sûr.
Dispositif Thoraflex™ hybrid
partie de l'implant Plexus 4
Attache de
libération
rouge
Poignée
Figure 1 – Système de largage Thoraflex™ hybrid (version Plexus 4)
Séparateur
Position collier
Bride
Gaine
Dispositif Thoraflex™ hybrid
amovible
partie contenant l'endoprothèse
à l'intérieur de la gaine
Tige souple
Extrémité
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