Vascutek Thoraflex THP2224X100B Instrucciones De Uso página 27

ABSCHNITT 1 GEBRAUCHSANWEISUNG
Diese Broschüre enthält Anweisungen für den Einsatz des Thoraflex™ Hybrid-Systems.
ABSCHNITT 1.1 KOMPONENTEN UND BESCHREIBUNG
Das Vascutek Ltd. Thoraflex™ Hybrid-System besteht aus der Thoraflex™ Hybrid-Prothese, die sich in
einem Einführsystem befindet, wie auf Abb. 1 dargestellt. Die Thoraflex™ Hybrid-Prothese besteht aus
gelatinebeschichtetem gewebtem Polyester, bei dem ein Abschnitt zusätzlich Nitinol-Ringstents aufweist, wie
auf Abb. 2 und 3 dargestellt. Die Prothese ist speziell für die Reparatur oder den Ersatz beschädigter oder
erkrankter Gefäße des Aortenbogens und der absteigenden Aorta mit oder ohne Beteiligung der aufsteigenden
Aorta bei Aneurysma und/oder Dissektion durch chirurgische Reparatur am offenen Gefäß konzipiert. Die
Äste der Version Plexus 4 (Abb. 2) werden zur Rekonstruktion der großen Aortenäste und bei Anwendung
antegrader Perfusionstechniken während des kardiopulmonalen Bypasses zum intraoperativen Anschluss einer
Perfusionskanüle bereitgestellt. Der mit Stents versehene Abschnitt der Prothese ermöglicht die Behandlung der
erkrankten deszendierenden thorakalen Aorta, ohne dass eine Anastomosierung von Prothesen mit und ohne
Stents vorgenommen werden muss.
Die Thoraflex™ Hybrid-Prothese wurde mit einem resorbierbaren Protein imprägniert. Die Imprägnierung
ist dazu bestimmt, eine Gefäßprothese aus Polyester anzubieten, bei der kein Preclotting erforderlich ist. Bei
dem Protein handelt es sich um eine Rindergelatine, die zu einem festgelegten Grad vernetzt wurde, um ihre
Abtragungsrate zu kontrollieren. Sie dient als Ersatz für das Fibrin, mit dem die Polyester-Prothese während
des üblichen Preclotting abgedichtet wird. Die Gelatine wird innerhalb von 30 Tagen hydrolysiert und von einer
normalen Gewebeinkorporation ersetzt. Gelatine wurde ausgewählt, weil sie ein ungiftiges Protein ist, wie sich bei
ihrer intensiven Verwendung als sicherer Plasmaexpander gezeigt hat.
Thoraflex™ Hybrid-Prothese
Plexus-4-Prothesenabschnitt
Roter
Freisetzungsclip
Griff
Abbildung 1 – Thoraflex™ Hybrid-Einführsystem (Version Plexus 4)
Splitter
Kragenposition
Band
Teilbare
Schleuse
Stentabschnitt der Thoraflex™ Hybrid-
Prothese innerhalb der Schleuse
Formbarer Schaft
Spitze
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