Paragraaf 1.1 Onderdelen En Beschrijving - Vascutek Thoraflex THP2224X100B Instrucciones De Uso

HOOFDSTUK 1 AANWIJZINGEN VOOR HET GEBRUIK
In dit boekje staan instructies voor het gebruik van het Thoraflex™ Hybrid-systeem.

PARAGRAAF 1.1 ONDERDELEN EN BESCHRIJVING

Het Thoraflex™ Hybrid-systeem van Vascutek Ltd. bestaat uit een Thoraflex™ Hybrid-prothese die zich in een
inbrengsysteem bevindt, zoals weergegeven in afbeelding 1. De Thoraflex™ Hybrid-prothese is vervaardigd van
geweven polyester dat is afgedicht met gelatine en bevat een gedeelte waaraan nitinol ringstents zijn toegevoegd,
zoals weergegeven in afbeelding 2 en 3. De prothese is speciaal ontwikkeld voor open chirurgische reparatie of
vervanging van beschadigde of door ziekte aangedane vaten van de aortaboog en de aorta descendens met of
zonder betrokkenheid van de aorta ascendens in gevallen van aneurysma en/of dissectie. De branches van de
Plexus 4-uitvoering (afbeelding 2) zijn aangebracht voor de reconstructie van de halsvaten van de aorta en de
bevestiging van een perfusiecanule tijdens de cardio-pulmonale bypass waarbij antegrade perfusietechnieken
worden gebruikt. Het gestente gedeelte van de prothese maakt behandeling mogelijk van de aangedane thoracale
aorta descendens, zonder dat een gestente en niet-gestente prothese door een anastomose verbonden hoeven
te worden.
De Thoraflex™ Hybrid-prothese is geïmpregneerd met een absorbeerbaar eiwit. Het doel van de impregnatie
is te voorzien in een polyester vaatprothese die geen voorstolling vereist. Het eiwit is een boviene gelatine die
tot een ingesteld niveau is voorzien van dwarsverbindingen om de verwijderingssnelheid te regelen. Het wordt
gebruikt in plaats van fibrine, die de prothese tijdens de normale voorstolling afdicht. De gelatine wordt binnen
30 dagen gehydrolyseerd en wordt vervangen door ingroei van normaal weefsel. Er is gekozen voor gelatine,
omdat dit een niet-giftig eiwit is, een feit dat wordt weerspiegeld in het grootschalige gebruik ervan als een veilige
plasma-expander.
Plexus 4 prothese-gedeelte van
de Thoraflex™ Hybrid-prothese
Rode
release clip
Handgreep
Afbeelding 1 – Thoraflex™ Hybrid-inbrengsysteem (Plexus 4-uitvoering)
Splitter
Strap
Splitsbare
Gestent gedeelte van de
sheath
Thoraflex™ Hybrid-prothese in
de sheath
Vervormbare
Positie van
schacht
kraag
Tip
71