Vascutek Thoraflex THP2224X100B Instrucciones De Uso página 93

SECCIÓN 1 INSTRUCCIONES DE USO
En este folleto encontrará las instrucciones de uso del sistema híbrido Thoraflex™.
SECCIÓN 1.1 COMPONENTES Y DESCRIPCIÓN
El sistema híbrido Thoraflex™ de Vascutek Ltd. consiste en el dispositivo híbrido Thoraflex™ contenido en el
interior de un sistema de inserción, como se muestra en la figura 1. El dispositivo híbrido Thoraflex™ se ha
fabricado con poliéster trenzado sellado con gelatina, con una sección a la que se han añadido endoprótesis de
anillo de nitinol, como se muestra en las figuras 2 y 3. El dispositivo se ha diseñado específicamente para reparar
o reemplazar los vasos dañados o enfermos del arco aórtico y la aorta descendente con o sin implicación de
la aorta ascendente en casos de aneurisma y/o disección por cirugía abierta. Las ramas de la versión Plexus 4
(figura 2) se proporcionan para acomodar la reconstrucción de los vasos de la rama aórtica principal y para la
colocación intraoperatoria de una cánula de perfusión durante la derivación cardiopulmonar cuando se empleen
técnicas de perfusión anterógrada. La sección de la endoprótesis del dispositivo permite el tratamiento de la
aorta torácica descendente enferma sin necesidad de anastomosis conjunta de dispositivos con endoprótesis y
sin endoprótesis.
El dispositivo híbrido Thoraflex™ ha sido impregnado con una proteína absorbible. El objetivo de la impregnación
es obtener un dispositivo vascular de poliéster que no requiera precoagulación. La proteína es una gelatina
bovina que ha sido reticulada a un nivel concreto para controlar su tasa de eliminación. Sustituye a la fibrina,
que sella el dispositivo de poliéster durante la precoagulación normal. La gelatina se hidroliza en 30 días y es
sustituida por la incorporación de tejido normal. Se ha elegido la gelatina porque es una proteína no tóxica, hecho
refrendado por su frecuente uso como expansor de plasma seguro.
Sección del injerto del
dispositivo híbrido
Thoraflex™ Plexus 4
Clip de
liberación rojo
Mango
Figura 1 – Sistema de inserción híbrido Thoraflex™ (versión Plexus 4)
Divisor
Posición
Correa
del collarín
Vaina
Sección de la endoprótesis del
divisible
dispositivo híbrido Thoraflex™
dentro de la vaina
Vástago maleable
Punta
93