Seigla LiquID 061 6F Instrucciones De Uso página 6

Geleidekatheterverlengstuk
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
Het LiquID-geleidekatheterverlengstuk is een hulpmiddel met
één lumen dat wordt aangeboden in de maten 6 Fr en 7 Fr. Het
hulpmiddel van 150 cm heeft een roestvrijstalen schacht die is
verbonden met een slang met één lumen van 15 cm en wordt
gebruikt om traditionele geleidekatheters te verlengen. Het
uit een slang met één lumen bestaande kathetergedeelte
van 15 cm bevat een spiraal voor knikbestendigheid en
radiopaciteit. Het uit een slang met één lumen bestaande
kathetergedeelte heeft tevens een siliconecoating ten
behoeve van het glijvermogen. Het hulpmiddel heeft twee
proximale positiemarkeringen op 95 cm en 105 cm vanaf de
distale tip. De handgreep van het hulpmiddel is voorzien van
een kleurcode die overeenkomt met de standaardkleurcodes
voor geleidekatheters.
COMPATIBILITEIT HULPMIDDEL
MODELMAAT BINNENDIAM. BUITENDIAM.
LiquID 061 1,55 mm
6 Fr
(0,061 inch)
LiquID 071 1,80 mm
7 Fr (0,071 inch)
BEOOGD GEBRUIK
Het LiquID-geleidekatheterverlengstuk is bestemd voor
gebruik in combinatie met geleidekatheters voor toegang
tot specifieke gebieden van het coronaire en/of perifere
vaatstelsel en om het plaatsen van interventionele
hulpmiddelen mogelijk te maken.
CONTRA-INDICATIES
• Vaten met een doorsnede kleiner dan 2,5 mm
• Vaten van het neurovasculaire stelsel en het veneuze
stelsel
WAARSCHUWINGEN
• Gebruik het hulpmiddel niet als de steriele barrière is
beschadigd. Gebruik van een niet-steriel hulpmiddel kan
infectie veroorzaken.
• Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Het hulpmiddel niet
hergebruiken, herverwerken of opnieuw steriliseren.
Hergebruik, herverwerking of hersterilisatie kan de
integriteit van het hulpmiddel aantasten, met losraken
van het hulpmiddel of vaatletsel tot gevolg. Hergebruik
kan ook besmetting van het hulpmiddel veroorzaken,
wat tot infectie kan leiden.
• Gebruiken vóór de op het etiket vermelde 'Uiterste
gebruiksdatum' .
• Voer het LiquID-hulpmiddel nooit in een vat op zonder
een voorgaande voerdraad of zonder de locatie onder
doorlichting te bevestigen. Dit kan tot vaatletsel leiden.
• Voer het LiquID-hulpmiddel nooit op in een vat met
een effectieve doorsnede kleiner dan 2,5 mm. Dit kan
tot vaatletsel, ischemie en/of occlusie leiden. Als de
druk in een vat daalt na het inbrengen van het LiquID-
hulpmiddel, moet het LiquID-hulpmiddel onmiddellijk
worden teruggetrokken.
COMPATIBELE
GELEIDEKATHETER
1,73 mm
≥ 6 Fr
(0,068 inch)
1,98 mm
≥ 7 Fr
(0,078 inch)
• Voer het LiquID-hulpmiddel
10 cm voorbij de tip van de geleidekatheter op. Het
LiquID-hulpmiddel kan vast komen te zitten in de
geleidekatheter en dan moeilijk te verwijderen zijn.
• Een intravasculair hulpmiddel mag nooit tegen
weerstand in worden opgevoerd of teruggetrokken
totdat de oorzaak van de weerstand is vastgesteld
door middel van doorlichting. Beweging van het
hulpmiddel of de voerdraad tegen weerstand in kan
leiden tot losraken van het hulpmiddel of de voerdraad,
beschadiging van het hulpmiddel of vaatletsel.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Dit hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt door
artsen die zijn opgeleid in percutane, intravasculaire
technieken en ingrepen.
• Onderzoek het hulpmiddel vóór het gebruik op
eventuele verbuigingen of knikken. Gebruik van een
beschadigd hulpmiddel kan leiden tot losraken van het
hulpmiddel of vaatletsel.
• Spoel het lumen van het hulpmiddel vóór het gebruik
door met gehepariniseerd fysiologisch zout.
• Bij het gebruik van welk hulpmiddel dan ook in
het vaatstelsel
anticoagulantia worden overwogen om stolselvorming
te voorkomen of beperken.
• Hanteer het hulpmiddel tijdens de ingreep voorzichtig,
om de kans op per ongeluk breken, verbuigen of knikken
te vermijden.
• Er mag geen draaikracht worden uitgeoefend op
dit hulpmiddel. Uitoefening van draaikracht op het
hulpmiddel kan leiden tot het vast komen te zitten van
het hulpmiddel of tot vaatletsel.
• Manoeuvreer het hulpmiddel terwijl het zich in het
lichaam bevindt uitsluitend onder doorlichting, om het
risico van vaatletsel te beperken.
ONGEWENSTE GEBEURTENISSEN
Ongewenste gebeurtenissen zijn onder meer:
• allergische reactie
• arteriespasme
• embolie
• hemorragie/hematoom
• infectie
• ischemie
• myocardinfarct
• occlusie
• trombus
• vaatletsel (d.w.z. perforatie, dissectie, intimaschade)
WIJZE VAN LEVERING
Het LiquID-hulpmiddel wordt STERIEL geleverd door middel
van een ethyleenoxideproces (EO). Niet gebruiken als de
steriele barrière is beschadigd. De verpakking is ontworpen
om de steriliteit te handhaven in overeenstemming met de op
het etiket vermelde 'Uiterste gebruiksdatum' . Niet gebruiken
als de etikettering onvolledig of onleesbaar is.
BIJKOMENDE HULPMIDDELEN
• geleidekatheter
• Y-adapter met hemostaseklep
• voerdraad
• steriele spuit van 10 ml voor doorspoelen
• steriel, gehepariniseerd fysiologisch zout
6
nooit verder
moet gebruik van systemische
dan