Clasificación Y Compatibilidad Electromagnética; Funcionamiento; Compatibilidad Electromagnética - DTF ATOMISOR SONICO 100 HZ AOLH Instrucciones De Uso

1. CLASIFICACIÓN Y COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
 Dispositivo médico de clase IIa
 Aparato médico de clase 2
 Aparato de tipo BF
 Grado de protección IP 30.
 Protegido contra la penetración de cuerpos sólidos extraños con un diámetro ≥ 2,5 mm
 Sin protección contra la caída de gotas de agua verticales
 Aparatos no aptos para un uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire o con
oxígeno o protóxido de nitrógeno.
 Vida esperada del accesorio: 1 año.
 Vida esperada del dispositivo: 5 años.
 Condiciones ambientales:
Temperatura ambiente
Humedad relativa
Presión atmosférica
 Prestaciones básicas: proporcionar presión para transformar el medicamento en un aerosol.
 Parte aplicada: boquilla, boquilla nasal o máscara
Nota: el documento de declaración CE puede facilitarse previa solicitud.
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Los equipos electromédicos requieren precauciones especiales con respecto a la CEM y deben instalarse y
ponerse en servicio según los datos sobre CEM incluidos en estas instrucciones.
ADVERTENCIA: conviene evitar el uso de este equipo al lado de otros equipos o apilado con estos últimos
ya que podría producirse un funcionamiento inadecuado. Si este uso es necesario, conviene observar este
equipo y los demás para comprobar que el funcionamiento sea normal.
ADVERTENCIA: el uso de accesorios, transductores y cables diferentes de los especificados o
suministrados por el fabricante de este equipo puede provocar un aumento de las emisiones
electromagnéticas o una reducción de la inmunidad de este equipo y provocar un funcionamiento
inadecuado.
ADVERTENCIA: conviene no utilizar los equipos de comunicación portátiles RF (incluidos los periféricos
tales como los cables de antena y las antenas externas) a una distancia inferior a 30 cm de cualquier parte
del aparato, incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, las prestaciones de estos
equipos podrían verse afectadas.
ADVERTENCIA: si el aparato no funciona correctamente debido a interferencias electromagnéticas, las
prestaciones del aparato podrían verse afectadas y provocar un retraso en el tratamiento del paciente.
Los dispositivos de comunicación inalámbricos tales como dispositivos domésticos inalámbricos
conectados a la red, teléfonos móviles, teléfonos inalámbricos y bases, walkies-talkies, etc., pueden influir
en el equipo y se recomienda conservarlos a una distancia de 0,5 m como mínimo del mismo.
(seguridad eléctrica).
TRANSPORTE y ALMACENAJE
+ 70 °C
- 25 °C
93 %
15 %
1060 hPa
700 hPa
3

FUNCIONAMIENTO

+ 40 °C
+ 5 °C
93 %
15 %
1060 hPa
700 hPa