Conformidade Com Os Regulamentos Relativos A Dispositivos Médicos; Considerações Sobre Cem; Representante Autorizado Na Ce; Informações De Fabrico - AMATECH F-PRSLH Instrucciones De Uso

MANUAL DE INSTRUÇÕES
1.5.3 Conformidade com os regulamentos relativos a dispositivos médicos:
Este produto é um dispositivo médico de classe I não invasivo. Este
sistema possui marcação CE de acordo com a regra 1 do anexo VIII
dos regulamentos relativos a dispositivos médicos (REGULAMENTO [UE]
2017/745)
Considerações sobre CEM:
Este não é um dispositivo eletromecânico. Portanto, as declarações sobre CEM
não são aplicáveis

Representante autorizado na CE:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12
Informações de fabrico:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (AMÉRICA DO NORTE)
+1 978-266-4200 (INTERNACIONAL)
Document Number: 80028309
Version: B
Página 215
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E