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Guía de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeqDx
Historial de revisiones
N.º de documento
15034477 v05
15034477 v04
15034477 v03
N.º de documento 15034477 v05 ESP
PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO
Fecha
Descripción del cambio
Noviembre
Se ha añadido "Para uso exclusivo en interiores".
Se ha eliminado la antigua directiva de equipos
de 2021
radioeléctricos y equipos terminales de
telecomunicación.
Se han añadido las declaraciones de
Consideraciones sobre la compatibilidad
electromagnética, Cumplimiento de las normas
de la FCC y Cumplimiento de las normas de la IC.
Se han añadido las declaraciones de
cumplimiento de las normas de Brasil, Corea,
Tailandia, México y los Emiratos Árabes Unidos.
Agosto de
Se ha modificado la dirección del representante
2021
autorizado en la UE.
Diciembre
Se ha modificado la dirección del representante
de 2019
autorizado en la UE.
Se ha modificado la dirección del patrocinador
australiano.
iii
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