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Apéndice 3.7
MADSEN Alpha OAE+ forma parte de un sistema médico electrónico y está sujeto a precauciones de seguridad especiales.
Deben seguirse estrictamente las instrucciones de instalación y funcionamiento indicadas en este documento.
Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones de alta frecuencia, como teléfonos móviles, pueden interferir en las
funciones del MADSEN Alpha OAE+.
Advertencia: Siga las instrucciones y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas para todos los
equipos y sistemas.
Precaución: El equipo de cribado portátil Alpha OAE+ está diseñado para ser utilizado en el entorno
electromagnético que se especifica a continuación. El usuario del equipo de cribado portátil Alpha OAE+ debe asegurarse
de que lo utiliza en dicho entorno.
IEC 60601-1-2:2014 y EN 60601-1-2:2015
Instrucciones y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas para todos los equipos y sistemas
MADSEN Alpha OAE+ está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El usuario del MADSEN Alpha
OAE+ debe asegurarse de que lo utiliza en dicho entorno.
Prueba de emisiones
CISPR 11 de
emisiones de RF
CISPR 11 de
emisiones de RF
Emisiones de
armónicos IEC 61000-
3-2
Emisiones de fluctuaciones
y parpadeo de tensión IEC
61000-3-3
Instrucciones y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética para todos los equipos y sistemas
MADSEN Alpha OAE+ está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El usuario del MADSEN Alpha
OAE+ debe asegurarse de que lo utiliza en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Descarga electrostática
(ESD) IEC 61000-4-2
Transitorio/descarga
eléctrica rápida IEC 61000-
4-4
Sobretensión transitoria IEC
61000-4-5
Manual del usuario del equipo de cribado MADSEN Alpha OAE+
Notas sobre compatibilidad electromagnética (CEM)
Conformidad
Grupo 1
Clase B
No aplicable
No aplicable
IEC 60601
nivel de prueba
+/- 8 kV contacto
+/- 2 kV, +/- 4 kV,
+/- 8 kV, +/- 15 kV (aire)
+/- 2 kV para líneas de
alimentación
+/- 1 kV para líneas de
entrada/salida
+/- 1 kV de línea(s) a línea(s)
+/- 2 kV de línea(s) a tierra
+/- 2 kV de línea(s) de entrada de
CC a tierra
+/- 1 kV de línea(s) de entrada de
CC a línea(s)
+/- 2 kV de línea(s) de E/S a tierra
Entorno electromagnético - guía
MADSEN Alpha OAE+ utiliza energía de RF solamente para su funcionamiento interno. Por lo
tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen ninguna interferencia en
los equipos electrónicos cercanos.
MADSEN Alpha OAE+ es apropiado para su uso en todos los entornos, incluidos los entornos
domésticos y los conectados directamente a la red eléctrica pública de baja tensión que
suministra electricidad a edificios con fines residenciales.
Nivel de conformidad
+/- 8 kV contacto
+/- 2 kV, +/- 4 kV,
+/- 8 kV, +/- 15 kV (aire)
+/- 2 kV para líneas de
alimentación
+/- 1 kV para líneas de
entrada/salida
+/- 1 kV de línea(s) a
línea(s) No aplicable
No aplicable
+/- 1 kV de línea(s) de entrada
de CC a línea(s) No aplicable
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Entorno electromagnético - guía
Los suelos deben ser de madera, cemento o cerámica.
Si los suelos están cubiertos con material sintético, la
humedad relativa del aire debe ser de al menos el 30 %.
El suministro de alimentación debe ser el de un entorno
típico comercial o de hospital.
El suministro de alimentación debe ser el de un entorno
típico comercial o de hospital.
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