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limpia (agua desalada, destilada o desionizada) durante al menos 60 segundos cada
vez.
• Compruebe si las piezas limpias están limpias o dañadas. Si la limpieza no está
completa, repita los pasos de limpieza anteriores. La idoneidad intrínseca de la
limpieza efectiva de los teléfonos móviles y sus accesorios utilizando los
procedimientos anteriores ha sido verificada por las instalaciones de validación.
Precauciones:
Los detergentes utilizados aquí deben ser compatibles con el teléfono móvil y sólo
deben utilizarse soluciones recién preparadas.
La temperatura del agua no debe exceder de 45 °C, de lo contrario la proteína se
coagulará y será difícil de eliminar.
4.3 Desinfección
La desinfección debe realizarse dentro de las 2 horas siguientes a la fase de limpieza.
Si las condiciones lo permiten, se recomienda la desinfección automática.
4.3.1 Desinfección automática
Si es posible, el período de desinfección se ajustará a la norma en ISO 15883. Al
seleccionar el sistema esterilizador, asegúrese de que se cumplen los siguientes
criterios:
• El esterilizador está aprobado por la FDA, certificado CE o conforme a la norma
en ISO 15883.
• Utilizar la función de esterilización a alta temperatura. La temperatura no debe
exceder de 134 °C. La temperatura no debe exceder de 20 minutos.
• El esterilizador tiene un conector de descarga conectado al interior de la cabeza.
• El procedimiento de limpieza se aplica al mango y el ciclo de lavado es suficiente
(5 - 10 minutos).
• Utilizar sólo agua destilada o desionizada que contenga una pequeña cantidad de
microorganismos (< 10 UFC / ML) en todos los pasos de lavado. (por ejemplo, agua
purificada de acuerdo con la Farmacopea Europea o la Farmacopea estadounidense).
• El aire utilizado para secar debe filtrarse a través de HEPA.
• Mantener e inspeccionar periódicamente los desinfectantes.
Los pasos de limpieza y desinfección utilizan desinfectadores de limpieza para
colocar cuidadosamente el teléfono móvil y sus accesorios en la cesta de
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