Avertissements - Hologic LOCalizer Manual Del Usuario

AVERTISSEMENTS

Général
Le lecteur LOCalizer est conçu pour être utilisé uniquement avec la sonde chirurgicale et les
étiquettes LOCalizer.
Applicateur d'étiquettes et sonde chirurgicale
L'applicateur d'étiquettes est destiné à une utilisation stérile. Ne PAS utiliser ce produit sur une
surface non stérile avant de l'utiliser en interne.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de ce dispositif chez les patients portant une
prothèse afin de ne pas la perforer lors de la mise en place.
Si une résistance est ressentie pendant la progression de la sonde chirurgicale ou de l'applicateur
d'étiquettes (pendant l'implantation), corrigez soigneusement l'orientation mais n'appliquez jamais
une grande force pour surmonter l'obstacle.
Soyez prudent lorsque vous placez l'étiquette près de la paroi thoracique. Insérez l'applicateur à
aiguille parallèlement à la paroi thoracique afin de ne pas perforer la paroi thoracique pendant le
placement.
Pour éviter toute confusion entre les signaux produits par les deux marqueurs, il est recommandé de
ne pas implanter plus d'un marqueur dans le même sein qui doit être opéré.
Soyez prudent lors de l'excision chirurgicale de la lésion afin d'éviter de couper ou d'endommager la
radio-étiquette. Lors de l'utilisation d'instruments électro-chirurgicaux, évitez tout contact direct avec
l'étiquette car cela peut entrainer des dommages thermiques. Si la radio-étiquette est endommagée
par inadvertance, assurez-vous que toutes les parties de celle-ci sont extraites du tissu environnant.
Lors de l'utilisation la sonde chirurgicale en per-opératoire, évitez de faire entrer en contact ou de
déplacer l'étiquette avec la sonde chirurgicale.
Ne PAS utiliser l'applicateur de radio-étiquettes ou la sonde chirurgicale si l'emballage est ouvert ou
endommagé.
Utiliser l'applicateur de radio-étiquettes et la sonde chirurgicale avant la date d'expiration indiquée sur
l'étiquette du produit.
L'applicateur d'étiquettes avec les radio-étiquettes et la sonde chirurgicale a été conçu uniquement
pour un USAGE UNIQUE. La réutilisation de ce dispositif médical peut entrainer le risque de
contamination d'un patient à l'autre. Le résidu de matériel biologique peut favoriser la contamination
du dispositif par des pyrogènes ou des microorganismes qui peuvent entraîner des complications
infectieuses.
NE PAS RESTÉRILISER. Après stérilisation, la stérilité du produit n'est pas garantie en raison
d'un degré indéterminé de contamination potentielle par voie pyrogène ou microbienne pouvant
entraîner des complications infectieuses. Le nettoyage, le retraitement et / ou la restérilisation de
ce dispositif médical augmente la probabilité de dysfonctionnement de celui-ci en raison des effets
indésirables potentiels sur les composants qui sont influencés par les changements thermiques et /
ou mécaniques.
Lecteur LOCalizer
Ne PAS utiliser si l'emballage ou si le lecteur LOCalizer est endommagé.
Le lecteur LOCalizer est un dispositif non stérile. Envelopper avec le couvercle de l'instrument
LOCalizer stérile (produit HB120) lors de son utilisation dans un environnement stérile. Ne PAS
stériliser le lecteur LOCalizer car la stérilité ne peut pas être garantie. Le nettoyage, le retraitement et
la stérilisation de ce lecteur LOCalizer pourraient entrainer le dysfonctionnement de celui-ci en raison
des effets indésirables sur les composants.
L'utilisation du lecteur LOCalizer empilé avec un autre appareil ou proche de celui-ci doit être évitée
car cela pourrait entraîner un mauvais fonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, cet
équipement et l'autre équipement doivent être examinés pour vérifier qu'ils fonctionnent normalement.
L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis
par Health Beacons peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une
diminution de l'immunité électromagnétique de cet équipement et entraîner un fonctionnement
incorrect.
Lecteur LOCalizer et Système de localisation RFID 29