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Konformitätserklärung; Kompatible Geräte - Lowenstein Medical JOYCE SilkGel Manual De Instrucciones

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  • MEXICANO, página 15
DE
hend aufgeführten Garantiezeiten ab Kaufdatum ein.
Die Garantiebedingungen sind auf der Internetseite
des Herstellers abrufbar. Auf Wunsch senden wir Ih-
nen die Garantiebedingungen auch zu.
Beachten Sie, dass jeglicher Anspruch auf Garantie
und Haftung erlischt, wenn weder das in der Ge-
brauchsanweisung empfohlene Zubehör noch Origi-
nalersatzteile verwendet werden.
Wenden Sie sich im Garantiefall an Ihren Fachhänd-
ler.
Produkt
Garantiezeiten
Masken inklusive Zubehör
6 Monate
12 Konformitätserklärung
Hiermit erklärt der Hersteller Löwenstein Medical
Technology GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40,
22525 Hamburg, Deutschland), dass das Produkt den
einschlägigen Bestimmungen der Richtlinie 93/42/
EWG für Medizinprodukte entspricht. Den vollständi-
gen Text der Konformitätserklärung erhalten Sie auf
der Internetseite des Herstellers.
1
Bedienung
Wie Sie die Maske anlegen, einstellen, abnehmen,
zerlegen und zusammenbauen, entnehmen Sie den
Abbildungen:
Maske anlegen
Maske einstellen
Maske abnehmen
Maske zerlegen
Maske zusammenbauen
2
Einführung
2.1 Verwendungszweck
Die Maske JOYCE SilkGel wird zur Behandlung von
Schlafapnoe und zur nicht-invasiven sowie nicht le-
benserhaltenden Beatmung von Patienten mit venti-
latorischer Insuffizienz eingesetzt. Sie dient als
Verbindungselement zwischen Patient und Therapie-
gerät.
2.2 Kontraindikationen
Bei folgenden Symptomen darf die Maske nicht oder
nur mit besonderer Vorsicht eingesetzt werden:
Erosionen und Ulzerationen; Hautallergien; Rötungen
der Gesichtshaut; Druckstellen im Gesicht; Klaustro-
phobie; Angst; Gesichts- oder Nasenrachendeforma-
tionen; Einnahme von Medikamenten, die Erbrechen
auslösen können; Notwendigkeit unverzüglicher Intu-
bation. Beachten Sie auch die Kontraindikationen in
der Gebrauchsanweisung Ihres Therapiegerätes.
2.3 Nebenwirkungen
Verstopfte Nase, trockene Nase, morgendliche
Mundtrockenheit, Druckgefühl in den Nebenhöhlen,
Reizungen der Bindehaut, Hautrötungen, Druckstel-
len im Gesicht, störende Geräusche beim Atmen.
3
Sicherheit
Verletzungsgefahr durch Sauerstoffeinleitung!
Sauerstoff kann sich in Kleidung, Bettwäsche und
Haaren ablagern. In Verbindung mit Rauchen,
offenem Feuer und elektrischen Geräten kann er
Brände und Explosionen verursachen.
 Nicht rauchen.
 Offenes Feuer vermeiden.
Verletzungsgefahr durch CO
-Rückatmung!
2
Bei falscher Handhabung der Maske kann CO
2
rückgeatmet werden.
 Ausatemsystem der Maske nicht verschließen.
 Maske nur längere Zeit aufsetzen, wenn das The-
rapiegerät läuft.
 Maske nur im angegebenen Therapiedruckbe-
reich verwenden.
 Maske nicht bei Patienten anwenden, die die
Maske nicht selbstständig abnehmen können.
Verletzungsgefahr durch Verrutschen der Maske!
Wenn die Maske verrutscht oder abfällt, ist die
Therapie nicht wirksam.
 Patienten mit eingeschränkter Spontanatmung
überwachen.
 Unterdruck- / Leckagealarme am Therapiegerät
aktivieren.
Verletzungsgefahr durch Narkosegase!
Narkosegas kann durch das Ausatemventil
entweichen und Dritte gefährden.
 Maske niemals während der Anästhesie verwen-
den.
Verletzungsgefahr durch fehlende Reinigung!
 Die Maske kann Verunreinigungen aufweisen
und diese können den Patienten gefährden.
 Vor dem ersten Gebrauch Maske reinigen (siehe
Kapitel Reinigung und hygienische Aufberei-
tung).
 Maske regelmäßig reinigen.
4
Produktbeschreibung
4.1 Übersicht
Die Darstellung der Einzelteile finden Sie auf der Titel-
seite.
1. Kopfbänderung
2. Stirnpolster
3. Stirnstütze
4. Sicherungsring
5. Winkel
6. Verschluss Druckmessanschluss
7. Druckmessanschluss
8. Drehhülse
9. Maskenkörper
10. Bänderungsclip
11. Maskenkissen
4.2 Kompatible Geräte
Bei manchen Gerätekombinationen entspricht der
tatsächliche Druck in der Maske nicht dem verordne-
ten Therapiedruck, auch wenn das Therapiegerät den
korrekten Druck anzeigt. Lassen Sie die Gerätekombi-
nation von einem Arzt oder Fachhändler so einstellen,
dass der tatsächliche Druck in der Maske dem Thera-
piedruck entspricht.
DE

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