Advertencias/ Precaución - TSI ML-0051 Manual Del Operador

2. ADVERTENCIAS/ PRECAUCIÓN
Precaución
profesional de salud autorizado.
Precaución
fuente de luz LED a la lluvia o humedad. Encargue toda revisión solamente a personal cualificado
Precaución
No apta para su uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire
o con oxígeno u óxido nítrico.
Precaución
colocación cerca de otros equipos de alta RF; el usuario debe determinar la colocación correcta y
confirmar la operación normal del equipo cuando se apila o usa cerca o con otro equipo de RF
Precaución
del tipo que haya sido certificado de acuerdo con la norma IEC 601-1 para equipos médicos y la
norma IEC 601-2-18 para equipos endoscópicos
Este símbolo indica que se trata de un equipo tipo BF.
Precaución
invalidaría para cualquier propósito todas las garantías y declaraciones de adecuación.
Precaución
clasificados como equipos médicos. Cuando se conecten equipos adicionales de procesamiento de
información a la Fuente de Luz LED, el operador debe decidir si todo el equipo cumple con las
normas adecuadas de producto final (como las normas IEC 60950 o IEC 60065 y la Norma para
Sistemas Médicos IEC 60601-1-1).
Precaución Siempre fije el control de intensidad al nivel mínimo e introduzca el cable de fibra
óptica en la unidad antes de encenderla. Cuando no sea necesario iluminar el quirófano, el control
de intensidad debería fijarse en la posición completamente atenuada. Si fuera necesario extraer el
cable de fibra óptica sin apagar la unidad, fije el control de intensidad en la posición completamente
atenuada.
Precaución
CONDUCTOR. No debería tener aislamiento conductor ni cualquier otra conexión conductora entre
el paciente y el equipo. Dicha conexión dañará la seguridad del equipo. Debe ser enjuagado y hay
que eliminar la humedad/solución desinfectante y secarlo antes de enchufarlo al receptáculo de la
fuente de luz LED. Asegúrese de que la superficie óptica esté limpia antes de ser conectada a la
fuente de luz.
Precaución Este equipo está destinado a iluminar un sitio quirúrgico; El usuario es responsable
de determinar si la interrupción de la salida de luz, incluso debido a los efectos de las
perturbaciones electromagnéticas, creará un riesgo inaceptable. Si se realiza una determinación de
este tipo, el usuario debe realizar arreglos alternativos (como un iluminador en espera) para reducir
el riesgo.
Precaución El iluminador utiliza una fuente de luz altamente concentrada (potencia luminosa
por zona) y esta alta densidad de energía se conserva a través de lightguides conectados e
instrumentos. La salida de un instrumento conectado a la izquierda en estrecha proximidad o
contacto con el tejido o materiales inflamables pueden presentar un riesgo de incendio o lesiones
dependiendo de la aplicación. El personal cualificado debe determinar una distancia de trabajo
segura y ajuste de intensidad para cada aplicación. La salida nunca debe dejarse en desatendido.
LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051
Rev. G
La legislación federal restringe la venta de este dispositivo al pedido de un
Para evitar incendios o descargas eléctricas, no abra ni exponga la unidad de
Este equipo es adecuado para su uso en hospitales y entornos clínicos. Evite la
Este producto debería ser utilizado solamente con instrumentos endoscópicos
El usuario no debe modificar este dispositivo de forma alguna.
Todos los dispositivos conectados a la Fuente de Luz LED deben estar
CONEXIÓN DEL EQUIPO
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.
El cable de fibra óptica debe ser un CABLE NO
.
.
Hacerlo
(Spanish)