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VACOpedes Diabetic
Indicazioni
• Ulcere del piede
• Ferite del piede diabetico
• Assistenza post-operatoria in seguito ad amputazioni di dita del piede e avampiede
Controindicazioni
Non sono note controindicazioni.
Accessori
A sostegno del trattamento possono essere ordinati presso OPED GmbH anche i seguenti
accessori, se non compresi nella fornitura:
• Cinghia (VERS-16-4-41): con l'aiuto della cinghia l'ortesi può essere chiusa e così resa
non più rimovibile. Per l'apertura e la chiusura si usa una speciale chiave, che consente
di ripetere procedura più volte.
• Sigillo di chiusura (VERS-11-3): con il sigillo di chiusura è possibile controllare un'eventuale
rimozione indesiderata dell'ortesi.
Indicazioni per la cura/pulizia/disinfezione/sterilizzazione
Il dispositivo medico viene fornito in condizioni igienicamente perfette.
Indicazioni sulla pulizia per i pazienti:
• Supporto rigido: in lavastoviglie a 60 °C.
• Cinture: in lavatrice a 40 °C.
• Rivestimenti in spugna PA: in lavatrice a 60 °C, lavare con colori simili.
Estrarre il cuscino sottovuoto prima del lavaggio e chiudere nuovamente la cerniera e la
chiusura in velcro.
• Asciugatura: lasciare asciugare all'aria, non asciugare in asciugatrice.
• Disinfezione: disinfettare strofinando con disinfettanti compatibili con materiali sintetici.
• Sterilizzazione: il dispositivo medico non è adatto a sterilizzazione.
Dati tecnici/Parametri
Materiali utilizzati:
Supporti rigidi (PP); rivestimenti (cotone/spugna PA/schiuma PU); involucro del cuscino (PVC),
materiale di riempimento (sfere in EPS); cinture (tessuto in PP); suola esterna (EVA); suola interna
(PU); copertura anteriore (EVA/PU); fibbia copertura anteriore (POM).
Avviso: prodotto non realizzato in lattice di gomma naturale.
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Condizioni per il trasporto/Condizioni per la conservazione/disposizione
Conservazione: conservare il prodotto in un luogo asciutto, igienico,
sicuro e non esposto al sole.
Germania/Svizzera: il prodotto medico è un prodotto noleggiato
e deve essere restituito a OPED.
Altri paesi: smaltire il prodotto medico nei rifiuti o residui domestici.
Garanzia
La garanzia del prodotto è conforme alle disposizioni di legge. In via complementare, e nella
misura consentita, trovano applicazione le Condizioni generali di contratto della OPED GmbH.
Protezione dei dati
Svizzera:
Informazioni sul trattamento dei dati personali sono disponibili in
http://oped.ch/kontakt/ihre-daten/.
In caso di reclami relativi al prodotto, come danni o possibilità di adattamento insufficienti,
rivolgersi direttamente al produttore. Vanno segnalati al produttore o all'autorità competente
dello stato membro esclusivamente eventi gravi in grado di provocare un considerevole
peggioramento dello stato di salute o culminare nel decesso. Gli eventi gravi sono definiti
nell'art. 2, n. 65 del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).
Il vostro team OPED
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