Anexa A: Informații Emc - GCE Healthcare M50 Manual De Usuario

• IEC 60601-1-11: 2015 Echipamente electrice medicale - Partea 1-11: Cerințe generale pentru securitatea
de bază și performanța esențială – Standard colateral: Cerințe pentru echipamente electrice medicale și
sisteme electrice medicale folosite în domeniul îngrijirii sănătății la domiciliu
• BS EN ISO 80601-2-69: 2014 Echipamente electrice medicale - Partea 2-69: Cerințe speciale pentru secu-
ritatea de bază și performanța esențială a concentratoarelor de oxigen
Dacă aveți întrebări privind recomandările și declarațiile menționate mai jos, vă rugăm să contactați furni-
zorul propriu de aparatură medicală.
Recomandări și declarația producătorului – Emisii electromagnetice: Acest aparat este destinat utilizării în
mediul electromagnetic specifi cat mai jos. Utilizatorul acestui aparat trebuie să se asigure că utilizarea se
face într-un astfel de mediu.
TESTARE EMISII
Emisii RF CISPR 11
Emisii RF CISPR 11
Emisii armonice IEC 61000-3-2
Emisii ale fl uctuațiilor de tensiu-
ne / fl icker
IEC 61000-3-3
Recomandări și declarația producătorului – Imunitate electromagnetică: Acest aparat este destinat utilizării
în mediul electromagnetic specifi cat mai jos. Utilizatorul acestui aparaT trebuie să se asigure că utilizarea
se face într-un astfel de mediu.
TESTARE IMUNITATE
Descărcare
electrostatică (ESD) IEC
61000-4-2
Impulsuri electrice tran-
zitorii rapide/ Salve de
impulsuri
IEC 61000-4-4
Supratensiune IEC
61000-4-5
ANEXA A: INFORMAȚII EMC
CONFORMITATE
Grupa 1
Clasa B
Clasa A
Conform
NIVEL TESTARE IEC
60601
±15kV aer
±8kV contact
±2kV pentru linii de
rețea electrică
±1kV pentru linii de
intrare/ieșire
±1 kV mod diferențial
±2 kV mod comun
111/135
MEDIU ELECTROMAGNETIC
Acest aparat folosește ener-
gie RF numai pentru funcția
sa internă. Prin urmare, emi-
siile RF sunt foarte scăzute și
nu vor cauza interferențe cu
echipamentele electronice din
apropiere.
Aparatul este destinat uzului în
orice fel de incintă, inclusiv cele
casnice și cele conectate direct
la rețeaua de alimentare cu
energie electrică de joasă ten-
siune care furnizează energie
către clădiri de locuințe.
NIVEL
CONFORMITATE
±15kV aer
±8kV contact
±2 kV pentru linii de
rețea electrică
±1 kV pentru linii de
intrare/ieșire
±1 kV mod diferențial
±2 kV mod comun
- RECOMANDĂRI
MEDIU
ELECTROMAGNETIC
- RECOMANDĂRI
Pardoselile trebuie să fi e
din lemn, beton sau plăci
ceramice. Dacă pardo-
selile sunt acoperite cu
material sintetic, umidita-
tea relativă trebuie să fi e
de cel puțin 30%.
Calitatea rețelei de ali-
mentare cu curent electric
trebuie să fi e cea specifi că
unui spațiu comercial sau
spitalicesc.
Calitatea rețelei de alimen-
tare cu curent
electric trebuie să fi e cea
specifi că unui spațiu co-
mercial sau spitalicesc.
RO