Anexo A: Compatibilidad Electromagnética; Conformidad - GCE Healthcare M50 Manual De Usuario

• BS EN ISO 80601-2-69: 2014 Equipos electromédicos. Parte 2-69: Requisitos particulares para la seguri-
dad básica y el rendimiento esencial de los concentradores de oxígeno
Si tiene alguna pregunta con respecto a las instrucciones y declaraciones a continuación, comuníquese con
su proveedor de atención domiciliaria.
Orientación y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas: Este dispositivo está diseñado
para usarse en el entorno electromagnético especifi cado a continuación. El usuario de este dispositivo
debe asegurarse de que se use en dicho entorno.
PRUEBA DE EMISIONES
Emisiones VF CISPR 11
ES
Emisiones de RF CISPR 11
Emisiones de corriente armóni-
ca IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje /
parpadeo
Emisiones IEC 61000-3-3
Instrucciones y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética: Este dispositivo está diseñado
para usarse en el entorno electromagnético especifi cado a continuación. El usuario de este dispositivo
debe asegurarse de que se use en dicho entorno.
PRUEBA DE
INMUNIDAD
Descarga electrostática
(ESD) IEC 61000-4-2
Transitorios eléctricos
rápidos / grupos de
pulso IEC 61000-4-4
Impulso de choque IEC
61000-4-5
ANEXO A: COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

CONFORMIDAD

Grupo 1
Clase B
Clase A
Conformidad
NIVEL DE PRUEBA IEC
60601
±15kV aire
±8kV contacto
±2kV para líneas
eléctricas
±1kV para entradas /
salidas
±1 kV modo diferencial
±2 kV modo común
INSTRUCCIONES PARA EL EN-
TORNO ELECTROMAGNÉTICO
Este dispositivo utiliza energía
de RF solo para su función inter-
na. Por lo tanto, sus emisiones
de RF son muy bajas y no es
probable que causen interferen-
cias en los equipos electrónicos
cercanos.
El dispositivo es adecuado para
su uso en todos los edifi cios,
incluidos los hogares y edifi cios
que están directamente conec-
tados a la distribución pública
de baja tensión.
NIVEL DE
CONFORMIDAD
±15kV aire
±8kV contacto
±2 kV para fuente de
alimentación
±1 kV para entradas /
salidas
±1 kV modo diferencial
±2 kV modo común
56/135
INSTRUCCIONES
PARA EL ENTORNO
ELECTROMAGNÉTICO
Los pisos deben ser de
madera, concreto o baldo-
sas de cerámica.
Si los pisos están cubier-
tos con material sintético,
la humedad relativa debe
ser de al menos 30%.
La calidad del suministro
de red debe corresponder
a la calidad del entorno
del hogar o del hospital.
La calidad del suministro
de red debe corresponder
a la calidad del entorno
del hogar o del hospital.