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Signaler Un Incident Grave; Mise Au Rebut - Össur FLEX-FOOT BALANCE Instrucciones Para El Uso

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  • MEXICANO, página 21
ENTRETIEN
Le dispositif et la prothèse dans son ensemble doivent être examinés par
un professionnel de santé. L'intervalle doit être déterminé en fonction de
l'activité du patient.
Bruit du pied
Du bruit peut se faire entendre si du sable ou des saletés sont coincés
dans le dispositif. Dans ce cas, le professionnel de santé doit enlever le
pied, le nettoyer à l'aide d'air comprimé et remplacer la chaussette
Spectra si elle est abîmée.
SIGNALER UN INCIDENT GRAVE
Tout incident grave concernant le dispositif doit être signalé au fabricant
et aux autorités compétentes.

MISE AU REBUT

Le dispositif et l'emballage doivent être mis au rebut conformément aux
réglementations environnementales locales ou nationales en vigueur.
RESPONSABILITÉ
Össur décline toute responsabilité dans les cas suivants :
• Le dispositif n'est pas entretenu comme indiqué dans les instructions
d'utilisation.
• Le dispositif est assemblé avec des composants d'autres fabricants.
• Le dispositif utilisé en dehors du cadre recommandé concernant les
conditions d'utilisation, l'application ou l'environnement.
Conformité
Ce dispositif a été testé conformément à la norme ISO 10328 sur
deux millions de cycles de charge.
Selon l'activité du patient, cela peut correspondre à 2-3 ans d'utilisation.
ISO 10328 - Étiquette
Catégorie
0
1
2
3
4
5
*Les charges d'essai réelles reflètent la masse corporelle maximale
ISO
Poids (kg) Impact faible
44
61
80
97
114
136
- "P" - "m"kg *)
*) Limite de masse corporelle à ne pas dépasser !
En cas d'utilisation spéci ques ou pour connaître
les limitations d'utilisation, consulter les
consignes d'utilisation écrites du fabricant.
Texte de l'étiquette
ISO 10328-P3*-44 kg
ISO 10328-P3*-61 kg
ISO 10328-P3-80 kg
ISO 10328-P5-97 kg
ISO 10328-P6-114 kg
ISO 10328-P6-136 kg
20

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