18 Notas de advertencia
conecte el enchufe de la toma de corriente. No coloque la unidad de modo que resulte difícil desconectar el
enchufe de la toma.
12. Por motivos de seguridad, los accesorios conectados a los conectores de salida del equipo deben ser idénticos a los del
tipo suministrado con el sistema.
13. Se recomienda que se realice una calibración anual en los accesorios que contienen transductores. Además, se reco-
mienda realizar una calibración si el equipo ha podido sufrir algún daño (por ejemplo, si los auriculares se han caído al
suelo).
Tenga en cuenta que la calibración solamente se ha realizado en los transductores suministrados. Si desea utilizar cual-
quier otro transductor para la prueba con el equipo, póngase en contacto con su distribuidor local.
14. Los accesorios desechables, como las olivas, no se deben reutilizar ni mucho menos utilizar en los pacientes para pre-
venir infecciones.
15. Si se expone el instrumento a un campo intenso de ondas de radio, puede producirse ruido no deseado. Este tipo de
ruido podría interferir con el proceso de registro de un audiograma preciso y de adaptación de un audífono. Muchos
tipos de aparatos eléctricos, como los teléfonos móviles, generan campos electromagnéticos. Se recomienda restringir
en lo posible el uso de tales equipos cerca del instrumento.
Asimismo, recomendamos no utilizar el equipo cerca de otros equipos sensibles a los campos electromagnéticos.
16. Los cambios o modificaciones no aprobados expresamente por el fabricante podrían invalidar la autoridad del usuario
para utilizar el equipo.
17. Puede deshacerse del equipo como desecho electrónico normal según las normativas locales.
18. Utilice solamente la fuente de alimentación indicada.
Al instalar un sistema electromédico, la persona que realice la instalación debe tener en cuenta que otros
equipos conectados que no cumplan los mismos requisitos de seguridad que este producto (por ejemplo, un
PC o una impresora) pueden ocasionar una reducción en el nivel de seguridad global del sistema. El equipo
debe cumplir con la norma IEC 60950.
Al seleccionar los accesorios conectados al dispositivo, deberá tener en cuenta lo siguiente:
•
•
19. En conformidad con la norma EN 60601-1-1, el ordenador y la impresora se deben colocar fuera del alcance del
cliente, es decir, a no más de aprox.
20. El cargador se debe mantener siempre lejos del área del cliente.
21. En el interior del cargador no hay piezas que el usuario pueda reparar o sustituir. Por motivos de seguridad y con el fin
de no invalidar la garantía, únicamente personal técnico cualificado debe abrir la carcasa y realizar tareas de reparación
y mantenimiento. En caso de observar defectos, haga una lista detallada de los mismos con su correspondiente des-
cripción y envíela a su proveedor. No utilice un equipo defectuoso.
22. El cargador puede desecharse como cualquier otro residuo electrónico, de acuerdo con las normativas locales.
28
Consulte Fuente de alimentación en las especificaciones técnicas del AURICAL Aud Manual de referencia.
Uso de un equipo conectado en el entorno de un paciente
Compruebe que el equipamiento conectado ha sido probado en cumplimiento de la normativa EN60601-
1 y/o IEC60601-1-1 y UL60601-1 y CAN/CSA-C22.2 N.º 601.1-90.
Otometrics - AURICAL Aud