Specyfikacja Techniczna - Nonny BM-03 Instrucciones De Uso

PL | Monitor oodechu dziecka
12.

SPECYFIKACJA TECHNICZNA

Zasilanie
Pobór w stanie bezczynności
Pobór podczas alarmu
Napięcie sygnalizacji niskiego poziomu baterii
Napięcie sygnalizacji krytycznego poziomu baterii
Alarmująca frekwencja oddechów
Zakres pomiaru temperatury w pomieszczeniu
Typowa żywotność baterii - domowa opieka zdrowotna
Typowa żywotność baterii – pracownik służby zdrowia
Podkładka sensoryczna
Moc akustyczna syreny
Jednostka kontrolna - wymiary
Warunki eksploatacji
Transport i magazynowanie
Odporność na przeniknięcie ciała obcego
Okres przydatności podkładki sensorycznej
Okres przydatności jednostki kontrolnej
Okres przydatności urządzenia
Spełnia następujące normy
13. POJĘCIA I SYMBOLE
urządzenie ME elektryczne urządzenie medyczne (z częścią wykrywającą energię pacjenta)
EMC kompatybilność elektromagnetyczna (zestaw wymagań normatywnych dla urządzenia ME)
SIDS Zespół nagłej śmierci niemowląt
Oznaczenie części mocującej typu BF
Ogólny znak obowiązkowej czynności
Ogólne ostrzeżenie
patrz instrukcja używania
IP31 Odporność urządzenia na wnikanie ciał obcych i wody (tzw. osłona)
Identyfi kacja produktu za pomocą kodu kreskowego
Prefi x: 0xxxy identyfi kacja produktu (02594 jednostka; 02593 podkładka): Suffi x: nnnnnnnn numer
0xxxxynnnnnnnn
seryjny
146
MXA51105
3 V; 2× 1,5 V alkaliczne baterie typ AA (LR6)
106 μA
270 mA
2,46 V ± 0,15 V
2,2 ± 0,15 V
<8 oddechów/min. (tj.<0,13 Hz)
-40°do 85°C z dokładnością ± 0,2°C
6 miesięcy (częste testowanie alarmu oraz korzystanie z lampki
skraca ten okres)
4 miesiące (częste testowanie alarmu oraz korzystanie z lampki
skraca ten okres)
Typ BM-03D, wymiary max. 300×500×15 mm
80 dB/m ±5 % dB/m
max. 140×82×37 mm, masa 125 g + baterie
+5 °C do +40 °C, Rh 15 % - 93 %, 700–1200 kPa
0 °C do +70 °C, Rh 10 % - 85 %, 700–1200 kPa
stopień IP31
2 lata od wprowadzenia do używania
10 lat
10 lat pod warunkiem wymiany podkładki sensorycznej zgodnie z
okresem jej żywotności (tj. co 2 lata)
ČSN EN 60601-1 ed2:2007+A1:2014;
ČSN EN 60601-1-2 ed3:2016;
ČSN EN 60601-1-6 ed3:2010+A1:2015;
ČSN EN 60601-1-11 ed2:2016;
ČSN EN 62366-1:2019; ČSN EN 50581:2013;
ČSN EN ISO 10993-1:2010;
ČSN EN ISO 14155:2012; ČSN EN 14971:2012;
ČSN EN 14485:2004