Nonny BM-03 Instrucciones De Uso página 82

IT | Baby monitor del respiro
Certifi cazione eseguita da organismo notifi cato EZU Praga n. 1014.
Il prodotto è stato clinicamente testato ed è registrato presso
il Ministero della Sanità della Repubblica Ceca come dispositivo
medico di classe IIb.
JABLOTRON ALARMS a.s. dichiara che il prodotto BM-03 è progettato e realizzato in
conformità con le normative di armonizzazione dell'Unione europea:
Direttiva n. 93/42/CEE, e successive modifi che e integrazioni, in caso di uso come
previsto. Per la Dichiarazione di conformità originale si rimanda a
www.monitornanny.com
Al termine della sua vita utile, la batteria non va gettata tra i comuni rifi uti, ma ricon-
segnata ad un apposito punto di raccolta. Sebbene il prodotto non contenga materiali
nocivi, è comunque vietato gettarlo tra i rifi uti comuni. Quando non più utilizzabile, il
prodotto va collocato negli appositi contenitori oppure consegnato ad un punto di
raccolta per lo smaltimento di piccoli componenti elettrici, o altrimenti può essere
consegnato al rivenditore o direttamente al produttore.
PRODUZIONE, DISTRIBUZIONE E ASSISTENZA TECNICA:
JABLOTRON ALARMS a.s.
Pod Skalkou 4567/33, 466 01, Jablonec nad Nisou, Repubblica ceca
www.monitornanny.com | nanny@jablotron.cz
14. COMPATIBILITÀ EMC DEL DISPOSITIVO MEDICO
14.1 LIMITI DI EMISSIONI NELL'AMBIENTE
Fenomeno
Emissioni RF diffuse tramite conduzione
e radiazione
Distorsione armonica
Fluttuazioni di tensione e sfarfallio
(fl icker)
a) Informazioni sull'ambiente d'uso previsto.
b) Questo test non è applicabile in questo ambiente, se i dispositivi ME e i sistemi ME utilizzati sono
connessi alla rete di alimentazione pubblica e l'alimentazione rientra nei limiti della norma EMC basilare.
c) I dispositivi ME e i sistemi ME destinati all'impiego all'interno di velivoli devono soddisfare i requisiti di
EMISSIONI RF secondo la norma ISO 7137. La prova EMISSIONI RF eseguita è realizzata unicamente per i
dispositivi ME e i sistemi ME destinati alla connessione con reti a bordo di velivoli. ISO 7137 è identica a
RTCA DO-160: 1989 e EUROCARD ED-14C: 1989. Le ultime edizioni sono RTCA DO-160G:2010 e
EROCAE ED-14G:2011. Pertanto, va applicata la sezione 21 (categoria M) di una nuova edizione, come
[39] o [40].
d) Standard applicati per altre modalità o ambienti trasporto EM di riferimento. Esempi di norme
applicabili: CISPR 25 e ISO 7637-2.
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MXA51105
Strutture mediche professionali
CISPR 11
b)
vedi IEC 61000-3-2
b)
vedi IEC 61000-3-3
a)
Assistenza sanitaria domiciliare
CISPR 11
vedi IEC 61000-3-2
vedi IEC 61000-3-3
a)
c) d
)