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Guía y declaración del
fabricante para CEM
El sistema cumple la norma CEM IEC 60601-1-2: 2014.
Entornos previstos: ENTORNO SANITARIO DOMÉSTICO (excepto para EQUIPO QUIRÚRGICO
HF activo y la sala blindada RF de un EQUIPO ME de adquisición de imágenes por resonancia
magnética).
ADVERTENCIA:
1.
El uso de accesorios no homologados puede reducir las
prestaciones del sistema.
2.
El uso de componentes, accesorios, sondas y cables
diferentes de los especificados puede dar lugar a un aumento
de la emisión o a una menor inmunidad del sistema.
3.
El uso del sistema en caso de que la señal fisiológica del
paciente sea menor que la amplitud mínima o el valor
especificado en las especificaciones del producto no permite
que se obtengan resultados (estos se pueden obtener si la FC
se encuentra en un intervalo de entre 30 y 250 lpm o si la
amplitud de la onda del complejo QRS está entre 0,5 y 5 mV).
4.
Debe evitarse el uso de este dispositivo junto a otros equipos
o apilado con otro dispositivo, ya que puede causar un
funcionamiento incorrecto. Si dicho uso es necesario, deberán
observarse ambos dispositivos para comprobar que
funcionan con normalidad.
5.
El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los
especificados o suministrados por el fabricante de este
dispositivo podría provocar un aumento de las emisiones
electromagnéticas o una reducción de la inmunidad
electromagnética de este dispositivo y causar un
funcionamiento incorrecto.
6.
Los equipos de comunicaciones por radiofrecuencia (RF)
portátiles (incluidos los periféricos, como cables de antena y
antenas externas) se deben usar a una distancia de 30 cm
(12 pulgadas) como mínimo de cualquier componente de este
dispositivo, incluidos los cables especificados por el
fabricante. En caso contrario, se podría ver afectado el
rendimiento de este dispositivo.
Guía y declaración del fabricante para CEM 16-1
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