Publicidad
UPOZORENJE: Zamka za mjehuriće ne uklanja zrak automatski. Pogledajte
upute za „Uklanjanje zraka iz jednokratnog seta".
Set za zagrijavanje tekućine sad je spreman za uporabu.
Uklanjanje zraka iz jednokratnog seta
1.
Zatvorite stezaljku (sl. 1, H) između priključka za ubrizgavanje (sl. 1, G)
i priključka za pacijenta (sl. 1, I).
2. Preokrenite zamku za mjehuriće.
3. Umetnite štrcaljku u priključak za ubrizgavanje (sl. 1, G) i aspirirajte zrak
dok se ne ukloni sav zrak iz zamke za mjehuriće i cijevi za infuziju.
4. Stavite zamku za mjehuriće u držač tako da je desna strana prema gore.
5. Otvorite stezaljku i nastavite infuziju.
Uklanjanje jednokratnog seta
1.
Zatvorite ulaznu stezaljku proksimalno od kasete za
zagrijavanje tekućine (sl. 1, B).
2. Otvorite izlaznu stezaljku distalno od kasete (sl. 1, E, H).
3. Omogućite protok tekućine u pacijenta (to može potrajati
2 – 3 sekunde).
4. Izvadite kasetu za zagrijavanje tekućine iz jedinice za zagrijavanje
i odložite je u otpad u skladu s pravilima ustanove.
Društvu 3M i lokalnom nadležnom tijelu (EU) ili lokalnom regulatornom tijelu
prijavite ozbiljne nezgode koje su se javile u vezi s proizvodom.
Pojmovnik simbola
Naziv simbola
Simbol
Proizvođač
Ovlašteni
zastupnik u
Europskoj uniji
Datum
proizvodnje
Rok valjanosti
Serijski broj
Kataloški broj
Sterilizirano
etilen oksidom
Ne koristiti ako
je ambalaža
oštećena ili
otvorena
Sterilan put
tekućine
Nije za
višekratnu
uporabu
Oprez
Nema
prisutnost
prirodnog
gumenog
lateksa
Medicinski
proizvod
Jedinstvena
identifikacija
proizvoda
Uvoznik
Sustav
jednostruke
sterilne zaštite
CE oznaka
Opis i referenca
Označava proizvođača medicinskih
proizvoda kako je definirano u Uredbi
o medicinskim proizvodima (EU)
2017/745, ranije Direktivi EU 93/42/
EEZ. Izvor: ISO 15223, 5.1.1
Označava ovlaštenog predstavnika
u Europskoj uniji. Izvor: ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/EU i/ili 2014/30/EU
Označava datum kada je medicinski
proizvod proizveden. ISO 15223, 5.1.3
Navodi datum nakon kojeg se
medicinski proizvod ne smije koristiti.
ISO 15223, 5.1.4
Označava serijski broj proizvođača
kojim se može identificirati šarža ili
serija. Izvor: ISO 15223, 5.1.5
Označava kataloški broj proizvođača
tako da se medicinski proizvod može
identificirati. Izvor: ISO 15223, 5.1.6
Označava medicinski proizvod
steriliziran etilen oksidom. Izvor: ISO
15223, 5.2.3
Označava da se medicinski proizvod
ne smije koristiti ako je ambalaža
oštećena ili otvarana. Izvor: ISO
15223, 5.2.8
Označava postojanje sterilnog puta za
tekućinu u medicinskom proizvodu,
u slučajevima kada drugi dijelovi
medicinskog proizvoda, uključujući
vanjske dijelove, nisu isporučeni u
sterilnom stanju. Izvor: ISO 15223,
5.2.9
Označava medicinski proizvod koji je
namijenjen jednokratnoj uporabi, ili
uporabi na jednom pacijentu tijekom
pojedinačnog postupka. Izvor: ISO
15223, 5.4.2
Označava da korisnik treba pročitati
u uputama za uporabu važne
informacije o mjerama opreza poput
upozorenja i zaštitnih mjera koje se ne
mogu, zbog raznih razloga, predstaviti
na medicinskom proizvodu. Izvor: ISO
15223, 5.4.4
Označava da prirodna guma ili suhi
prirodni lateks nisu prisutni u vidu
gradivnog materijala medicinskog
proizvoda ili pakiranja medicinskog
proizvoda. Izvor: ISO 15223, 5.4.5 i
Dodatak B
Označava da je stavka
medicinski predmet.
Označava barkod za skeniranje
informacija o proizvodu i unošenje
u elektronički zdravstveni
karton bolesnika
Označava tvrtku koja uvozi medicinski
proizvod u EU
Označava sustav jednostruke sterilne
barijere. Izvor: ISO 15223, 5.2.11
Označava usklađenost sa svim
primjenjivim uredbama i direktivama
Europske unije koje se odnose i na
prijavljeno tijelo.
Samo na recept
Više informacija možete pronaći na poveznici HCBGregulatory.3M.com
y Предназначение
Устройството за затопляне на кръв/течности Ranger
е предназначено за затоплянето на кръв, кръвни продукти
и течности.
Пациентска популация и обстановка
Възрастни и педиатрични пациенти, които се третират
в операционни зали, среда за спешни травми или други зони,
при които се осъществява вливане на кръв/течности.
Обяснение на последствията от сигналните думи
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Показва опасна ситуация, която, ако не се
избегне, може да доведе до смърт или сериозни наранявания.
ВНИМАНИЕ: Показва опасна ситуация, която, ако не се избегне,
може да доведе до леки или средни наранявания.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: За да се намали рискът от въздушна емболия:
• Никога не вливайте течности, ако в линията за течности има
въздушни мехурчета.
• Капанът за мехурчета не елиминира въздуха автоматично.
Вижте инструкциите в „Премахване на въздуха от комплекта за
еднократна употреба".
• Уверете се, че всички луерни връзки са стегнати.
• Не поставяйте системата за затопляне на кръв/течности Ranger
на по-високо ниво от това на пациента, тъй като това може да
доведе до въздушна емболия.
• Капанът за мехурчета трябва да е във вертикално положение
през цялото време на инфузията
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: За да се намали рискът от излагане на
биологична опасност, кръстосано замърсяване или инфектиране:
• Да не се използва многократно. Този продукт е предназначен за
употреба само с един пациент.
• Да не се използва, ако капачките не са на местата си.
• Уверете се, че всички луерни връзки са надеждно стегнати, преди
да промиете комплекта.
• Не надвишавайте налягане от 300 mm/Hg; уверете се, че
вградените помпи за ръчно налягане или други помпи не
надвишават налягане от 300 mm/Hg.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: За да се намали рискът от течове и загуба
на терапията:
• Да не се използва многократно. Този продукт е предназначен за
употреба само с един пациент.
• Уверете се, че всички луерни връзки са надеждно стегнати, преди
да промиете комплекта.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: За да се намали рискът от
потенциална кръвозагуба:
• Не използвайте в комбинация с екстракорпорална верига.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: За да се намали рискът от експозиция
на пациента към утечки, които надвишават лимитите за
оборудване тип BF:
• Не използвайте в комбинация с друго медицинско оборудване,
без да се уверите, че общите утечки от комбинираното
оборудване не надвишават лимитите за безопасност за
оборудване тип BF
ВНИМАНИЕ: За да се намали рискът от течове и загуба
на терапията:
• Не надвишавайте налягане от 300 mm/Hg; уверете се, че
вградените помпи за ръчно налягане или други помпи не
надвишават налягане от 300 mm/Hg.
• Не изваждайте затоплящата касета от затоплящото устройство по
време на употреба
ВНИМАНИЕ: За да се намали рискът от затоплянето на
тромбоцитни, криопреципитатни или гранулоцитни суспензии:
• Следвайте насоките на AABB относно употребата на устройства
за затопляне на кръв, които съдържат предупреждения срещу
затоплянето, когато се прилагат тромбоцитни, криопреципитатни
или гранулоцитни суспензии.
ВНИМАНИЕ: За да се намали рискът от потенциална токсичност
на материалите:
• Не използвайте в комбинация с екстракорпорална верига,
тъй като системата за затопляне на кръв/течности Ranger не
е предназначена за използване с циркулираща кръвна система;
поради това не е проведено тестване на биосъвместимостта за
оценка на генотоксичност.
Инструкции за употреба
Не използвайте, ако опаковката е отваряна или повредена. Вижте
ръководството за оператора на устройството за затопляне на
кръв/течности 3M™ Ranger™ модел 245 относно настройката
и използването на затоплящата система.
-36-
Označava da savezni zakon SAD-a
ograničava prodaju ovog uređaja od
strane ili na nalog zdravstvenog djelatnika.
21. Kodeks saveznih propisa (CFR), st.
801.109(b)(1)
Publicidad
