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17 Definición de símbolos
56
ISO 15223- 1:2016
Productos sanitarios. Sím-
Referencia n.º 5.4.5.
bolos a utilizar en las eti-
(ISO 7000,
quetas, el etiquetado y la
símbolo 2025)
información a suministrar.
IEC 60601-1, n.º de
Equipos electromédicos.
referencia tabla D.1,
Parte 1: Requisitos gene-
símbolo 19
rales para la seguridad
(IEC 60417-5480)
básica y funcionamiento
esencial.
IEC 60601-1, n.º de
Equipos electromédicos.
referencia tabla D.2,
Parte 1: Requisitos gene-
símbolo 20
rales para la seguridad
(IEC 60417-5333)
básica y funcionamiento
esencial.
CE 60601-1, n.º de
Equipos electromédicos.
referencia tabla D.2,
Parte 1: Requisitos gene-
símbolo de
rales de seguridad básica y
seguridad 10
desempeño esencial.
(ISO 7010-M002)
ISO 7000
Símbolos gráficos que se
utilizan en el equipo: sím-
Referencia n.° 0623
bolos registrados
Directiva 2012/19/UE
Residuos de aparatos eléc-
tricos y electrónicos
(RAEE)
-
-
Producto no
Indica un dispositivo
fabricado con
médico que no está fabri-
látex de goma
cado con caucho de
natural
goma natural o látex de
goma natural como mate-
rial de fabricación en el
dispositivo médico o en
el envase de un dis-
positivo médico.
Pieza aplicada
Para identificar una pieza
de tipo B
aplicada de tipo B que
cumple con la norma
IEC 60601-1.
Clasificación de pro-
tección contra descarga
eléctrica.
Pieza aplicada
Para identificar una pieza
de tipo BF
aplicada de tipo BF que
cumple con la norma
IEC 60601-1.
Siga las ins-
Consulte el manual de
trucciones de
instrucciones/folleto.
uso
NOTA acerca del
EQUIPO ME «Siga las ins-
trucciones de uso»
Este lado hacia
N/A
arriba
Instrucciones
Indica que los residuos
para la eli-
de los equipos eléctricos
minación al
y electrónicos no deben
final de la vida
desecharse junto con los
útil
residuos no separados,
sino que deben reco-
gerse por separado.
Una indicación
Este producto es un dis-
del dispositivo
positivo médico.
médico
Madsen® Astera²
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