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Características de Funcionamiento
El funcionamiento del CareSens Dual Sistema de Monitoreo de
Glucosa en Sangre y β-Cetona en Sangre ha sido evaluado en
laboratorios y ensayos clínicos.
Glucosa
Exactitud: La exactitud del CareSens Dual Sistema de Monitoreo
de Glucosa en Sangre (Modelo GM01HAC) ha sido evaluada
con los resultados de análisis de glucosa obtenidos por los
pacientes, comparados con los resultados del método de
referencia, empleando el YSI Model 2300 Analizador de Glucosa,
un instrumento de laboratorio. Los siguientes resultados fueron
obtenidos por los pacientes diabéticos en centros médicos.
Pendiente
Intersección Y
Coeficiente de correlación (r) 0,997
Número de participantes
Intervalo analizado
Resultados de exactitud de la concentración de glucosa
< 100 mg/dL
Dentro de
± 5 mg/dL
136/204 (66,7 %)
Resultados de exactitud para la concentración de glucosa
≥ 100 mg/dL
Dentro de ± 5 %
264/396 (66,7 %)
0,964
3,579 mg/dL
600
46,2–526 mg/dL
Dentro de
± 10 mg/dL
197/204 (96,6 %)
Dentro de ± 10 %
379/396 (95,7 %)
Dentro de
± 15 mg/dL
203/204 (99,5 %)
Dentro de ± 15 %
395/396 (99,7 %)
www.i-sens.com 65
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