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Idiomas disponibles
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fr • Français
Description du produit
Objectif médical
Utilisation conforme
Estella désigne une famille de stimulateurs cardiaques implantables dans tous les cas
d'arythmies bradycardiques pour lesquels une implantation est indiquée. L'objectif
premier du traitement est l'amélioration des symptômes cliniques manifestes du
patient.
L'implantation du stimulateur cardiaque est un traitement symptomatique avec
l'objectif suivant :
• Compensation des bradycardies par une stimulation auriculaire, ventriculaire ou
AV séquentielle
Formes de diagnostic et de traitement
Le rythme cardiaque est automatiquement surveillé et les arythmies bradycardiques
sont traitées. Toutes les étapes essentielles du traitement de cardiologie et d'électro-
physiologie sont réunis dans la famille Estella. Téléc@rdiologie - BIOTRONIK
®
Home Monitoring
permet aux médecins une gestion des traitements vingt-quatre
heures sur vingt-quatre.
Connaissances requises
Outre des connaissances médicales de base, des connaissances approfondies du mode
de fonctionnement et des conditions d'utilisation du système à implanter sont
indispensables. Seul le personnel médical ayant les connaissances appropriées est
autorisé à utiliser les appareils conformément à l'usage prévu. Si les utilisateurs ne
possèdent pas ces connaissances, une formation est nécessaire.
Aperçu du système
Famille d'appareils
Estella SR(-T) sont des appareils simple chambre, Estella DR(-T) sont des appareils
double chambre et font partie de la famille Estella. Tous les types d'appareil ne sont
pas disponibles dans tous les pays.
fr • Français
Composants
Les composants du système implantable sont les suivants :
• Appareil avec connecteurs de détection et de stimulation unipolaire ou bipolaire
• Sondes appropriées, adaptateurs et accessoires autorisés
• Programmateur
• Programmes actuels de l'appareil
Appareil
Le boîtier de l'appareil est en titane biocompatible, soudé sur l'extérieur et ainsi fermé
hermétiquement. La forme ellipsoïde facilite la mise en place au niveau des pectoraux.
Le boîtier sert de pôle opposé lors de la configuration de sonde unipolaire. Pour éviter,
lors d'une stimulation unipolaire, les contractions musculaires à proximité du
stimulateur cardiaque implanté, BIOTRONIK propose des appareils dotés d'un
revêtement en silicone. L'étiquetage fournit des informations sur le type d'appareil et
la disposition des connecteurs.
Sondes
Les sondes sont recouvertes d'un isolant en silicone biocompatible. Elles sont faciles à
manipuler, résistantes et dotées d'une fixation active ou passive. Elles sont implantées
à l'aide d'un introducteur de sonde. Certaines sondes sont recouvertes de polyuréthane
afin d'améliorer la glisse. Le revêtement des électrodes avec des stéroïdes réduit les
processus inflammatoires. La structure fractale des électrodes garantit des seuils de
stimulation faibles, une impédance de stimulation élevée et un risque de surdétection
réduit.
Programmateur
Le programme actuel est transmis à l'appareil via le programmateur portable. Le
programmateur sert également à interroger l'appareil et fonctionne en tant que
support de données de l'appareil. Il fait aussi office de moniteur ECG et EGM.
Note : l'affichage ECG de l'appareil ne doit pas être utilisé à des fins de diagnostic car
il ne satisfait pas à toutes les exigences de la norme relative aux appareils ECG de
diagnostic (CEI 60601-2-25).
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