BIOTRONIK ProMRI Estella SR Manual Tecnico página 67

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Produktbeschreibung
Medizinische Zweckbestimmung
Bestimmungsgemäße Anwendung
Estella ist der Name einer Familie von implantierbaren Herzschrittmachern, die bei
allen Indikationen von bradykarden Herzrhythmusstörungen implantiert werden
können. Primäres Ziel der Therapie ist die Verbesserung klinisch manifestierbarer
Symptome der Patienten.
Die Implantation des Schrittmachers ist eine symptomatische Therapie mit folgendem
Ziel:
• Kompensation von Bradykardien durch atriale, ventrikuläre oder AV-sequenzielle
Stimulation
Diagnose- und Therapieformen
Der Herzrhythmus wird automatisch überwacht und bradykarde Rhythmusstörungen
werden behandelt. Alle wesentlichen Therapieansätze aus Kardiologie und Elektro-
physiologie sind in der Estella-Familie vereint. BIOTRONIK Home Monitoring
ermöglicht Ärzten ein Therapiemanagement rund um die Uhr.
Vorausgesetzte Fachkenntnisse
Außer den medizinischen Grundlagen sind detaillierte Kenntnisse über die
Funktionsweise und die Einsatzbedingungen eines Implantatsystems erforderlich. Nur
medizinische Fachkräfte mit diesen besonderen Kenntnissen können Implantate
bestimmungsgemäß anwenden. Wenn diese Kenntnisse nicht vorhanden sind, müssen
die Anwender geschult werden.
Systemübersicht
Implantatfamilie
Estella SR(-T) sind 1-Kammer-Implantate, Estella DR(-T) sind 2-Kammer-Implantate
und gehören zur Estella-Familie. Nicht in jedem Land sind alle Implantattypen
erhältlich.
Bestandteile
Bestandteile des Implantatsystems sind folgende:
• Implantat mit Anschlüssen für uni- oder bipolare Wahrnehmung und Stimulation
• Passende Elektroden, Adapter und zugelassenes Zubehör
• Programmiergerät
• Aktuelle Implantatprogramme
Implantat
Das Gehäuse des Implantats ist aus biokompatiblem Titan, von außen verschweißt und
somit hermetisch versiegelt. Die ellipsoide Form erleichtert das Einwachsen in den
Brustmuskelbereich. Das Gehäuse dient bei unipolarer Elektrodenkonfiguration als
Gegenpol. Zur Vermeidung von Muskelzucken in der Nähe des implantierten Schritt-
machers bei unipolarer Stimulation bietet BIOTRONIK mit Silikon beschichtete
Implantate an. Die Beschriftung gibt Auskunft über den Implantattyp und die
Anordnung der Anschlüsse.
Elektroden
Die Elektroden sind mit biokompatiblem Silikon ummantelt. Sie sind flexibel zu
manövrieren und langzeitstabil und für aktive oder passive Fixierung ausgestattet. 
Sie werden mit Hilfe eines Einführbestecks implantiert. Einige Elektroden sind zur
besseren Gleitführung mit Polyurethan beschichtet. Die Beschichtung der Elektroden
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mit Steroiden reduziert entzündliche Prozesse. Die fraktale Ausführung der Elektroden
sorgt für niedrige Reizschwellen, hohe Stimulationsimpedanz und geringes
Oversensing-Risiko.
Programmiergerät
Mit Hilfe des transportablen Programmiergeräts wird das aktuelle Implantatprogramm
auf das Implantat übertragen. Das Programmiergerät dient darüber hinaus der Abfrage
und Speicherung von Daten aus dem Implantat. Und es fungiert als EKG-und
IEGM-Monitor.
Hinweis: Die EKG-Anzeige des Geräts darf nicht für Diagnostik eingesetzt werden, da
sie nicht alle Anforderungen der Norm für diagnostische EKG-Geräte
(IEC 60601-2-25) erfüllt.
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