Riester RVS-100 Manual Del Usuario página 38

HbS, HbC, Sichelzellen usw., Vasospastische Erkrankung wie das
Raynaud-Syndrom, Erhöhte Lage, Periphere Gefäßkrankheit, Le-
bererkrankung, EMI-Strahlungsstörung
Ungenaue SpO2-Messwerte können folgende Ursachen haben:
Unsachgemäße Sensoranwendung und -platzierung
Erhöhte Met-Hb- und CO-Hb-Konzentrationen: Hohe Konzentra-
tionen von CO-Hb oder Met-Hb können bei scheinbar normalem
SpO2-Wert auftreten.
Wenn ein Verdacht auf eine erhöhte Konzentration von COHb oder
MetHb besteht, sollte eine Blutprobe im Labor analysiert (CO-Oxi-
metrie) werden.
Erhöhte Bilirubinwerte
Erhöhte Dyshämoglobinwerte
Vasospastische Erkrankungen wie Raynaud und periphere Gefäßer-
krankungen, Hämoglobinopathien und Synthesestörungen wie
Thalassämien, HbS, HbC, Sichelzellen, etc., Hypokapnische oder
hyperkapnische Zustände, Schwere Anämie, sehr niedrige arteriel-
le Durchblutung, extreme Bewegungsartefakte, abnormale venöse
Pulsation oder venöse Verengung, schwere Vasokonstriktion oder
Unterkühlung, arterielle Katheter und intraaortaler Ballon, Intra-
vaskuläre Farbstoffe wie Indocyaningrün oder Methylenblau, Äu-
ßerlich aufgetragene Farbe und Texturen wie Nagellack, Acrylnä-
gel, Glitter, etc., Muttermal(e), Tätowierungen, Hautverfärbungen,
Feuchtigkeit auf der Haut, deformierte oder anormale Finger, etc.,
Hautfarbstörungen
Störende Substanzen:
Farbstoffe oder andere Substanzen mit Farbstoffen, die die ge-
wöhnliche Blutpigmentierung ändern, können zu falschen Mess-
werten führen.
Das Puls-CO-Oximeter sollte nicht als alleinige Grundlage für Dia-
gnose oder Therapieentscheidungen verwendet werden. Es muss in
Verbindung mit klinischen Anzeichen und Symptomen angewendet
werden.
Verwenden Sie das Puls-CO-Oxymeter nicht als Apnoe-Monitor.
Das Puls-CO-Oximeter kann während einer Defibrillation verwen-
det werden, was jedoch die Genauigkeit oder Verfügbarkeit der Pa-
rameter und Messungen beeinträchtigen kann.
Das Puls-CO-Oximeter kann während einer Elektrokauterisation
verwendet werden, was jedoch die Genauigkeit oder Verfügbarkeit
der Parameter und Messungen beeinträchtigen kann.
Das Puls-CO-Oximeter sollte nicht zur Arrhythmieanalyse verwen-
det werden.
Bei niedrigen arteriellen Sättigungswerten oder erhöhten Methä-
moglobinwerten werden SpCO-Werte möglicherweise nicht bereit-
gestellt.*
SpO2, SpCO*, SpMet* und SpHb* werden bei gesunden erwach-
senen Freiwilligen mit normalen Werten von Carboxyhämoglobin
(COHb) und Methämoglobin (MetHb) empirisch kalibriert.
Das Puls-CO-Oximeter und sein Zubehör dürfen nicht abgewan-
delt, repariert, geöffnet, in ihre Bestandteile zerlegt oder verändert
werden. Es könnte zu Verletzungen von Personal oder Sachschäden
kommen. Senden Sie das Puls-CO-Oximeter bei Bedarf zur War-
tung ein.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Puls-CO-Oximeter nicht in Reichweite des Patienten platzie-
ren, damit dieser nicht die Bedienelemente betätigen kann.
Stromschlag- und Entflammbarkeitsgefahr: Vor der Reinigung im-
mer das Gerät ausschalten und von jeder Stromquelle trennen.
Wenn sich Patienten einer photodynamischen Therapie unterzie-
hen, können sie empfindlich auf Lichtquellen reagieren. Die Pul-
soxymetrie darf nur unter sorgfältiger klinischer Überwachung für
kurze Zeiträume eingesetzt werden, um die Interferenz mit der pho-
todynamischen Therapie zu minimieren.
Platzieren Sie das Puls-CO-Oximeter nicht auf elektrischen Gerä-
ten, die das Gerät in seiner Funktionalität beeinträchtigen können.
Wenn SpO2-Werte auf eine Hypoxämie hinweisen, sollten Blutpro-
ben durch Laborgeräte analysiert werden, um den Zustand des Pa-
tienten zu bestätigen.
Wenn die Meldung „Niedr. Perfusion" häufig angezeigt wird, sollten
Sie eine besser durchblutete Überwachungsstelle suchen. Unter-
suchen Sie in der Zwischenzeit den Patienten, und überprüfen Sie
bei Bedarf die Sauerstoffsättigung mit anderen Mitteln.
Wechseln Sie den Applikationsort oder tauschen Sie den Sensor
und/oder das Patientenkabel aus, wenn auf dem Host-Monitor die
Meldung „Sensor ersetzen" und/oder „Patientenkabel ersetzen"
oder eine anhaltend schlechte Signalqualität (z. B. „Niedriger SIQ")
angezeigt wird. Derartige- Meldungen können darauf hinweisen,
dass die Patientenüberwachungszeit für das Patientenkabel oder
den Sensor abgelaufen ist.
38
• Wenn das Puls-CO-Oximeter während einer Ganzkörperbestrah-
lung verwendet wird, muss der Sensor aus dem Bestrahlungs-
feld gehalten werden. Wenn der Sensor der Strahlung ausge-
setzt wird, kann es vorkommen, dass der Messwert ungenau ist
oder dass das Gerät für die Dauer der aktiven Bestrahlung den
Wert 0 misst.
• Das Gerät muss entsprechend der Frequenz Ihrer örtlichen
Stromleitung konfiguriert werden, damit das durch Leuchtstoff-
röhren und andere Quellen -verursachte Rauschen verhindert
werden kann.
• Um sicherzustellen, dass die Alarmgrenzwerte für den über-
wachten Patienten angemessen sind, müssen die Grenzwerte
vor jeder Verwendung des Puls-CO-Oximeters überprüft werden.
• Abweichungen in der Hämoglobinmessung können erheblich
sein und sowohl durch die Probennahme als auch durch den
physiologischen Zustand des Patienten beeinflusst werden. Alle
Ergebnisse, die mit dem klinischen Status des Patienten in-
konsistent sind, sollten wiederholt und/oder durch zusätzliche
Testdaten ergänzt werden. Blutproben sollten vor der klinischen
Entscheidungsfindung mit Laborgeräten analysiert werden, um
den Zustand des Patienten vollständig zu verstehen.
• Das Puls-CO-Oximeter darf nicht in eine Reinigungslösung ge-
taucht oder im Autoklaven, mit Bestrahlung, Dampf, Gas, Ethy-
lenoxid oder einem anderen Verfahren sterilisiert werden. Da-
durch wird das Puls-CO-Oximeter schwer beschädigt.
• Stromschlaggefahr: Führen Sie in regelmäßigen Zeitabständen
Tests durch, um sicherzustellen, dass die Leckströme der auf den
Patienten angewandten Schaltkreise und des Systems innerhalb
der durch die zutreffenden Sicherheitsnormen angegebenen ak-
zeptablen Grenzwerte liegen. Die Summe der -Leckströme muss
überprüft werden und mit IEC 60601-1 und UL60601-1 konform
sein. Der Kriechstrom des Systems muss beim Anschluss exter-
ner Geräte an das System überprüft werden. Sollte eine Kompo-
nente aus einer Höhe von ca. 1 Meter oder höher herunterfallen
oder Blut oder andere Flüssigkeiten darauf verschüttet werden,
muss sie vor weiterer Verwendung erneut getestet werden. Dies
könnte zu Verletzungen des Personals führen.
• Entsorgung des Produkts - Beachten Sie bei der Entsorgung des
Geräts und/oder seines Zubehörs die örtlichen Gesetze.
• Um Funkstörungen zu minimieren, sollten sich andere elek-
trische Geräte, die Hochfrequenzübertragungen aussenden,
nicht in unmittelbarer Nähe des Puls-CO-Oximeters befinden.
• Ersetzen Sie das Kabel oder den Sensor nach Durchführung der
in diesem Handbuch aufgeführten Schritte zur Fehlerbehebung,
wenn eine Meldung zum Ersetzen des Sensors oder eine „Nied-
rige SIQ"-Meldung kontinuierlich angezeigt wird, während auf-
einanderfolgende Patienten überwacht werden.
Anmerkungen:
Ein Funktionstester kann nicht zur Beurteilung der Genauigkeit des
Puls-CO-Oximeters verwendet werden.
Fällt Licht mit hoher Intensität (wie z. B. pulsierendes Strobosko-
plicht) auf den Sensor, kann das Puls-CO-Oximeter eventuell keine
Vitalparameter ermitteln.
Der Desat Index Alarm ist als Zusatzalarm und nicht als Ersatz für
den Alarm für niedrige SpO2-Werte gedacht.*
Bei der Überwachung der akustischen Atemfrequenz empfiehlt Ma-
simo, sowohl Oxygenerierung (SpO2) als auch Atmung (RRa) mini-
mal zu überwachen.*
Bei Verwendung der maximalen Empfindlichkeit kann die Leistung
der „Sensor aus"-Erkennung beeinträchtigt werden. Wenn auf dem
Gerät diese Einstellung ausgewählt ist und sich der Sensor vom
Patienten löst, können aufgrund von Störungen in der Umgebung
wie Licht, Erschütterungen und starke Luftbewegungen fehlerhafte
Messwerte die Folge sein.
Das Patientenkabel nicht zu einer engen Spule oder um das Gerät
wickeln, da dadurch das Patientenkabel beschädigt werden kann.
Weitere Informationen zu Masimo-Sensoren, die mit dem Puls-Oxi-
meter kompatibel sind, einschließlich Informationen zur Parame-
ter-/Messleistung bei Bewegung und schwacher Durchblutung, fin-
den Sie in der Gebrauchsanweisung des entsprechenden Sensors.
Kabel und Sensoren nutzen die X-Cal™-Technologie zur Minimie-
rung der Gefahr ungenauer Messwerte und eines unerwarteten
Verlusts der Patientenüberwachung. Siehe Gebrauchsanweisung
für Kabel oder Sensor bzgl. festgelegter Zeiten der Patientenüber-
wachung.
5.2.9 Informationen zu Masimo
Masimo-Patente: http://www.masimo.com/patents.htm
Keine implizierte Lizenz: Der Besitz oder Erwerb dieses Geräts
überträgt keine ausdrückliche oder implizierte Lizenz für eine Ver-