New World Medical Kahook Dual Blade Manual Del Usuario página 10

A. È necessario che il medico riceva un'adeguata formazione prima di
utilizzare questo strumento.
B. La sterilità del contenuto è garantita purché la confezione,
sigillo del vassoio compreso, non sia forata o danneggia-
ta. Non utilizzare se la confezione è danneggiata oppure
aperta, o se il sigillo appare danneggiato.
C. Leggere le istruzioni prima dell'uso.
D. Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza.
E. Durante la rimozione dello strumento dal vassoio, accertarsi che
la punta non entri in contatto con alcuna parte del vassoio. La
punta delle lame potrebbe smussarsi se entrasse in contatto con
la superficie del vassoio. Non far entrare in contatto la punta con
alcuna superficie al di fuori dell'occhio per evitare di smussare o
danneggiare la punta.
F. Non usare lo strumento qualora presenti impurità, sia smussato,
piegato, arrugginito o in qualche modo danneggiato.
G. Durante l'uso del Kahook Dual Blade
standard specifiche per la chirurgia oftalmica, tra cui l'adozione delle
consuete tecniche asettiche.
H. Il bisturi contiene acciaio inossidabile. Poiché alcuni soggetti sono
sensibili o allergici ai metalli, evitare l'uso del KDB in tali situazioni.
I. Gli strumenti taglienti usati sono contaminati e possono trasmettere
malattie. Smaltire lo strumento, subito dopo l'uso, gettandolo in un
contenitore per oggetti taglienti a rischio biologico adeguatamente
etichettato e resistente alle perforazioni.
J. Il Kahook Dual Blade
concepito per essere utilizzato una sola volta su un solo
paziente. Non riutilizzare o risterilizzare. Il riutilizzo o la
ri sterilizzazione del dispositivo esporrebbe a rischio di
infezioni e smussamento delle lame con conseguenti
potenziali danni ai tessuti.
DESCRIZIONE E USO PREVISTO
Il Kahook Dual Blade
manuale usato nelle procedure chirurgiche oftalmiche per tagliare manualmente il reticolo
trabecolare nei pazienti pediatrici e adulti. Il KDB è sterile ed è concepito per essere usato una
sola volta su un solo paziente.
Il KDB consiste di un corpo in acciaio inossidabile per uso chirurgico e di un manico in
plastica. Il corpo in acciaio inossidabile è costituito da uno stelo lungo e sottile che consente
l'accesso al reticolo trabecolare, un'estremità appuntita usata per la perforazione del
reticolo trabecolare, una fiancata per il sollevamento e il tensionamento del tessuto durante
l'avanzamento del dispositivo e due sottili lame per il taglio del reticolo trabecolare. Un
indicatore sul manico in plastica specifica la direzione di avanzamento del KDB.
CONTROINDICAZIONI
Come per la maggior parte delle procedure chirurgiche che interessano strutture angolari,
l'uso di un gonioprisma è fondamentale per garantire un'adeguata visualizzazione durante
il taglio del reticolo trabecolare con il KDB. Non tentare di usare il KDB in condizioni di scarsa
trasparenza corneale o laddove non fosse possibile un'adeguata visualizzazione delle strutture
angolari.
ATTENZIONE: Non usare il KDB qualora non si abbia ricevuto una formazione per
l'effettuazione di una gonioscopia intraoperatoria o in caso di insufficiente visualizzazione
delle strutture angolari. Un'inadeguata visualizzazione potrebbe determinare un utilizzo
improprio del KDB con conseguenti danni alle strutture oculari adiacenti al reticolo
trabecolare.
ISTRUZIONI
1. Rimozione dello strumento dal vassoio di plastica
1.1. ATTENZIONE: Vedere il punto G precedente.
1.2. Aprire la confezione e rimuovere il coperchio sigillante in Tyvek dal contenitore di
plastica.
1.3. Estrarre il KDB dal contenitore di plastica facendo attenzione ad allontanare in
primo luogo la punta dal vassoio, afferrando il manico del KDB in corrispondenza
delle scanalature del vassoio predisposte per le dita.
1.4. ATTENZIONE: Vedere il punto E precedente.
1.5. Ispezionare lo strumento e ATTENZIONE: Vedere il punto F precedente.
2. Considerazioni
2.1. Come per altre procedure chirurgiche che interessano strutture angolari, per
un'adeguata visualizzazione del reticolo trabecolare e dello strumento durante
l'uso è necessario l'impiego di un gonioprisma sulla cornea del paziente sotto
ingrandimento con un microscopio chirurgico.
ATTENZIONE
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è uno strumento monouso
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(KDB) è un bisturi oftalmico monouso, cioè uno strumento chirurgico
Italiano (it)
osservare le precauzioni
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