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3 Seguridad y advertencias
ADVERTENCIA
Peligro por el incumplimiento de las advertencias y las instrucciones de seguridad
Este capítulo contiene advertencias e instrucciones de seguridad que se dividen en peligros y riesgos.
Lea y respete todas las advertencias e instrucciones de seguridad.
Siga las instrucciones de manejo.
3.1 Incidentes graves
Un "incidente grave" es un incidente que directa o indirectamente ha tenido, podría haber tenido o
podría tener una de las siguientes consecuencias:
Muerte de un paciente, usuario u otra persona
Deterioro grave, temporal o permanente del estado de salud de un paciente, usuario u otra
persona
Una grave amenaza para la salud pública
Informe de todos los incidentes graves al fabricante y a la autoridad competente.
3.2 Respetar las condiciones ambientales
Si el producto se utiliza en un entorno inadecuado para él, los pacientes, usuarios o terceros pueden
resultar heridos.
Almacene y opere el producto dentro de las condiciones ambientales especificadas.
3.3 Combinación con otros componentes
El uso de dispositivos y componentes no autorizados, así como las modificaciones no autorizadas en
el producto, pueden causar lesiones.
Los dispositivos adicionales que se conectan a dispositivos electromédicos deben cumplir las normas
IEC o ISO correspondientes. Además, todas las configuraciones han de cumplir los requisitos para
sistemas electromédicos.
Combine el producto únicamente con equipos y componentes aprobados por el fabricante para
su uso conjunto.
Use solamente equipos y componentes que cuenten con interfaces normalizadas y que no
afecten al uso previsto del producto.
No modifique el dispositivo sin la autorización del fabricante.
No utilizar bases de tomas múltiples con este dispositivo.
Cuando sea necesario utilizar una base de tomas múltiples, utilizar solo bases de tomas múltiples
con una transformador nominal según IEC 60601-1.
3.4 Peligros por infiltración de líquidos en componentes
eléctricos
En los productos eléctricos, puede ocurrir que el propio producto o los componentes individuales del
mismo se encuentren bajo tensión. Si un líquido se infiltra en un producto eléctrico, pueden
producirse cortocircuitos o descargas eléctricas accidentales. El producto podría resultar deteriorado
y los pacientes, usuarios y terceros podrían sufrir lesiones.
No deposite líquidos en las inmediaciones del producto ni sobre el mismo.
Si se ha infiltrado líquido, desconecte el producto y el enchufe de red y deje que el producto se
seque completamente.
Manual de instrucciones • IMAGE1 S • LZA705_ES_V3.0_10-2022_IFU_CE-MDR
Seguridad y advertencias
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