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Introducción y Uso Previsto
El esfigmomanómetro digital ADC® e-sphygTM 2 de 9002 es un esfigmo-
manómetro digital destinado a medir la presión arterial sistólica y diastólica y la
frecuencia del pulso en pacientes adultos, es decir, a partir de los 12 años. Este
producto no está diseñado para el uso neonatal. Pueden producirse lecturas in-
exactas si se usa en el brazo de un niño.
Se evaluó la precisión durante los estudios clínicos en los que se compararon los
resultados con el esfigmomanómetro digital 9002 de ADC® e-sphygTM 2 con
medidas auscultatorias simultáneas obtenidas con un esfigmomanómetro están-
dar. En estos estudios, el inicio del cuarto (o quinto) sonido de Korotkoff se tomó
como presión diastólica con el propósito de determinar la eficacia general. Una
copia de este estudio está disponible en ADC® bajo petición. Para asegurar que
se mantenga la exactitud, compare las lecturas obtenidas con el esfigmo-
manómetro digital ADC® e-sphygTM 2 de 9002 con los valores medidos por un
observador entrenado usando un manual
Esfigmomanómetro por lo menos cada 6 meses.
Las mediciones de la presión sanguínea determinadas con este dispositivo son
equivalentes a las obtenidas por un observador entrenado usando el método aus-
cultatorio del estetoscopio del manguito, dentro de los límites prescritos por los
esfigmomanómetros manuales, electrónicos o automáticos del American Na-
tional Standard.
El esfigmomanómetro digital ADC® e-sphygTM 2 de 9002 tiene la capacidad de
funcionar de acuerdo a sus especificaciones en presencia de arritmia común
como trombosis auricular o ventricular prematura o fibrilación auricular.
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