Einführung; Bestimmungsgemäße Verwendung Des Handbuchs; Kurze Produktbeschreibung Und Erklärung Zum Verwendungszweck - Stryker XPRT Manual De Uso

BESTIMMUNGSGEMÄSSE VERWENDUNG DES HANDBUCHS
Dieses Handbuch wurde entworfen, um bei der Bedienung und Wartung der therapeutischen XPRT™-Auflagefläche,
Modell 2950, von Stryker Medical behilflich zu sein . Vor Verwendung der XPRT-Auflagefläche bzw . vor der Durchführung von
Wartungsarbeiten gründlich lesen . Zur Gewährleistung des sicheren Betriebs dieses Geräts wird empfohlen, Methoden und
Maßnahmen zur Information und Schulung von Personal über die sichere Bedienung der therapeutischen XPRT-Auflagefläche
durchzuführen .
KURZE PRODUKTBESCHREIBUNG UND ERKLÄRUNG ZUM VERWENDUNGSZWECK
VORGESEHENE MEDIZINISCHE INDIKATION:
Die XPRT™-Auflagefläche ist zur Unterstützung bei der Behandlung von Lungenkomplikationen in Verbindung mit einer Immobilität
menschlicher Patienten bei Akutversorgung vorgesehen . Die XPRT-Auflagefläche ist zum Verhindern und zur Behandlung
von Druckgeschwüren sowie zur Behandlung von schwerkranken oder verletzten menschlichen Patienten vorgesehen . Die
XPRT-Auflagefläche ist zur Unterstützung bei Perkussions- und Vibrationstherapien sowie bei der Kontinuierlichen Lateralen
Rotationstherapie (CLRT) vorgesehen . Die XPRT-Auflagefläche bietet eine Wendehilfe und eine Druckumverteilung . Die XPRT-
Auflagefläche bietet außerdem eine strombetriebene Funktion für geringen Luftverlust, um einen Luftfluss bereitzustellen, und
einen atmungsaktiven Bezug, um die Haut beim Aufrechterhalten ihres Mikroklimas zu unterstützen . Die XPRT-Auflagefläche ist
ein strombetriebenes Auflageflächen-Austauschsystem, welches in das Bett InTouch™ von Stryker integriert ist .
VORGESEHENE PATIENTENPOPULATION:
Die XPRT-Auflagefläche ist für Patienten mit Druckgeschwüren oder Patienten, bei denen ein Risiko für Druckgeschwüre
besteht, vorgesehen . Informationen zu Umweltbedingungen finden Sie im Bedienungshandbuch . Der Patient darf die sichere
Arbeitslast, die auf dem Rahmen und den Zubehörteilen angegeben ist, nicht überschreiten .
DIE XPRT-AUFLAGEFLÄCHE IST NICHT FÜR DIE VERWENDUNG BEI FOLGENDEN PATIENTEN VORGESEHEN:
• Patienten mit instabilen Frakturen
• Patienten mit instabilen Rückenmarksverletzungen
• Patienten mit Traktion des Skeletts
• Schlaganfallpatienten
CLRT, WENDEHILFE, ROTATION, PERKUSSION UND VIBRATION SIND NICHT FÜR DIE VERWENDUNG BEI FOLGENDEN
PATIENTEN VORGESEHEN:
• Patienten mit schwerer Hämoptoe
• Patienten, bei denen eine Kopftieflage kontraindiziert ist (z . B . bei Kopfverletzungen)
• Patienten mit Blutgerinnungsstörungen
• Patienten mit Rippenbrüchen
• Patienten mit einer Prädisposition für pathologische Frakturen
• Patienten, bei denen die Techniken zu einer Erhöhung von Dyspnoe oder Keuchen führen
• Patienten mit instabiler Hämodynamik
EINE PERKUSSIONS-/VIBRATIONSTHERAPIE IST NICHT FÜR DIE VERWENDUNG BEI FOLGENDEN PATIENTEN
VORGESEHEN:
• Patienten mit Rippenbrüchen
• Patienten mit persistierender intrakranialer Hypertonie
• Patienten, die Bronchospasmen aufweisen
• Während postoperativer Zeiträume nach einer Herzoperation
VORGESEHENES BENUTZERPROFIL:
Die therapeutische XPRT™-Auflagefläche ist für den Patientengebrauch in Akutversorgungssituationen, beim Einschließen von
Intensivpflege, Heruntersteigen, bei progressiver Pflege, Ärzten/Chirurgen, Subakutversorgung und auf der Aufwachstation oder
anderen Orten in einer professionellen Gesundheitseinrichtung vorgesehen, die durch einen Fachmann im Gesundheitswesen
vorgeschrieben wird . Die XPRT-Auflagefläche ist nicht für den Einsatz in einer häuslichen Krankenpflegeumgebung vorgesehen .
Der typische Bediener der XPRT-Auflagefläche ist ein Fachmann im Gesundheitswesen .
VORGESEHENE VERWENDUNGSBEDINGUNGEN UND ERWARTETE EINSATZDAUER:
Die XPRT-Auflagefläche ist nicht für den Gebrauch in der Nähe von brennbaren Anästhetika-Mischungen mit sauerstoff-
oder lachgasreicher Luft geeignet . Die XPRT-Auflagefläche ist für eine erwartete Lebensdauer von fünf (5) Jahren für das
Produkt sowie von drei (3) Jahren für die Bezüge bei normalem Gebrauch unter normalen Bedingungen sowie bei regelmäßiger
sachgerechter Wartung entsprechend dem Wartungshandbuch des jeweiligen Produkts konzipiert .
www.stryker.com
Einführung
2950-109-005 REV B
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