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21
Aufbereitung
(nicht validiert für US-
amerikanische Kunden)
8. 7
Sterilisation
Die Abläufe sowie die prozessrelevanten
Parameter der einzelnen validierten Verfahren sind
in der Anleitung „Reinigung, Desinfektion, Pflege
und Sterilisation von KARL STORZ Instrumenten"
detailliert beschrieben. Die Wahl des Verfahrens
muss unter Berücksichtigung der jeweiligen
nationalen Anforderungen und in Absprache mit
den Geräteherstellern erfolgen.
Folgende Verfahren zur Sterilisation wurden
von KARL STORZ für den IMAGE1 S™ 4U
Kamerakopf validiert und freigegeben:
8. 7. 1 Wasserstoffperoxid (H
O
)-
2
2
Sterilisation – ASP STERRAD
3
WARNUNG: Bitte beachten Sie,
dass es Einschränkungen gibt, was
in den verschiedenen STERRAD
®
Sterilisationssystemen sterilisiert werden
kann, basierend auf Abmessungen und
Material.
2
VORSICHT: Detaillierte Informationen sind
dem Benutzerhandbuch des jeweiligen
Gerätes zu entnehmen.
2
VORSICHT: Die STERRAD
®
Sterilisation
kann optische Veränderungen am
Kamerakopf verursachen, die die
Funktionsfähigkeit der Kamera im
Allgemeinen nicht beeinträchtigen.
HINWEIS: Anhand des „STERRAD
1
Sterility Guide" kann sichergestellt werden,
ob das jeweilige Medizinprodukt in den
unterschiedlichen STERRAD
®
Geräten
sterilisierbar ist.
Folgende Verfahren zur Sterilisation wurden
von KARL STORZ für dieses Medizinprodukt
validiert und freigegeben:
®
100S
• STERRAD
NX
®
®
• STERRAD
„Standard" Cycle
100NX
®
®
• STERRAD
„Standard" Cycle
„DUO" Cycle
Reprocessing
(not validated for US
customers)
8. 7
Sterilization
The procedures as well as the process-relevant
parameters for the individually validated
methods are described in detail in the manual
'Cleaning, Disinfection, Care and Sterilization of
KARL STORZ Instruments'. The procedure must
be selected taking the respective applicable
national requirements into account and in
consultation with the device manufacturers.
The following sterilization methods have been
validated and approved by KARL STORZ for
the IMAGE1 S™ 4U camera head:
8. 7. 1 Hydrogen peroxide (H
sterilization – ASP STERRAD
®
3
WARNING: Remember that there are
restrictions concerning the instruments
which can be sterilized in the different
STERRAD
®
sterilization systems in respect
of dimensions and material.
2
CAUTION: For more detailed information,
please consult the user handbook of the
respective device.
2
CAUTION: STERRAD
®
cause cosmetic changes to the camera
head that do not necessarily impact the
camera's functionality.
1
NOTE: Refer to the 'STERRAD
®
Guide' to ensure that the medical device
concerned can be sterilized using the
different STERRAD
®
devices.
The following sterilization methods have been
validated and approved by KARL STORZ for
this medical device:
®
100S
• STERRAD
®
NX
®
• STERRAD
'standard' cycle
®
100NX
®
• STERRAD
'standard' cycle
'DUO' cycle
Preparación
(no validada para clientes
de los EE.UU.)
8. 7
Esterilización
Los procesos, así como los parámetros relevantes
de cada uno de los procedimientos validados,
se describen detalladamente en la Instrucción
"Limpieza, desinfección, conservación y esteriliza-
ción de los instrumentos de KARL STORZ". La elec-
ción del procedimiento deberá realizarse de acuerdo
con las correspondientes disposiciones nacionales
y coordinarse con el fabricante del aparato.
Los siguientes procedimientos de
esterilización han sido validados y
autorizados para el cabezal de la cámara
IMAGE1 S™ 4U por KARL STORZ:
O
)
8. 7. 1 Esterilización con peróxido de
2
2
®
hidrógeno (H
3
CUIDADO: Tenga en cuenta que
las posibilidades de esterilización de
instrumentos en los diferentes sistemas
STERRAD
®
basadas en el tamaño y el material.
2
ADVERTENCIA: En el Manual del usuario
del aparato correspondiente puede
consultar información pormenorizada al
respecto.
2
ADVERTENCIA: La esterilización
sterilization may
STERRAD
®
ópticas en el cabezal de cámara que, por
lo general, no afectan la capacidad de
funcionamiento de la cámara.
®
Sterility
1
NOTA: Consulte la guía "STERRAD
Sterility Guide" para comprobar que el
producto médico correspondiente puede
ser esterilizado en los diferentes aparatos
STERRAD
®
.
Los siguientes procedimientos de esterili-
zación para este producto médico han sido
validados y autorizados por KARL STORZ:
®
100S
• STERRAD
®
NX
®
• STERRAD
Ciclo "Standard"
®
100NX
• STERRAD
Ciclo "Standard"
Ciclo "DUO"
O
) – ASP STERRAD
®
2
2
están sujetas a limitaciones
puede provocar modifi caciones
®
®
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