Integra OCS2PND Instrucciones De Uso página 17

DE NON-DISPOSABLE OJEMANN SONDE VOOR CORTICALE STIMULATIE OCS2PND IS NIET
STERIEL EN MOETEN VÓÓR GEBRUIK WORDEN GESTERILISEERD
VOOR STERILISATIE DE INHOUD UIT DE VERPAKKING NEMEN
BESCHRIJVING
De OCS2PND sonde is een tweepolige sonde voor corticale stimulatie met buigzame tips voor nauwkeurige plaatsing.
De OCS2PND sonde heeft gepolijste bolvormige elektroden van 2 mm diameter, 5 mm uit elkaar, aan de tip van de
stimulatiesonde. Hij heeft een snoer van 310 cm met twee elektrisch geïsoleerde banaanstekkers voor verbinding met de
Ojemann Corticale Stimulator OCS2. De OCS2PND sonde is uitsluitend bestemd voor gebruik met de Ojemann
Corticale Stimulator OCS2 (apart verkocht). De OCS2PND non-disposable sonde wordt niet-steriel geleverd en moet
voor gebruik worden gesteriliseerd.
Materiaal in contact met de patiënt: roestvrij staal. Het handvat is vervaardigd van siliconenelastomeer.
INDICATIES
De OCS2PND tweepolige sonde is bestemd voor gebruik samen met de Ojemann Corticale Stimulator OCS2 voor
intraoperatieve corticale stimulatie mapping bij corticale resecties in de omgeving van de essentiële schors.
CONTRA-INDICATIES
Dit hulpmiddel is niet bestemd voor enig ander gebruik dan hier aangegeven.
WAARSCHUWINGEN
• Hulpmiddelen gebruikt bij patiënten met verdachte of bevestigde ziekte van Creutzfeldt-Jakob kunnen niet
worden ontsmet en moeten na gebruik worden weggeworpen.
• Bij stimulatie de Ojemann sonde voor corticale stimulatie in stevig contact houden met het corticale weefsel.
Voorkom onvoorzien contact van de sonde met het corticale oppervlak.
COMPLICATIES, ONGEWENSTE VOORVALLEN
Complicaties die optreden bij corticale stimulatie kunnen bij gebruik van dit hulpmiddel voorkomen. Complicaties zijn
onder meer: pijn, infectie, brandwonden, neurologische complicaties, mechanisch of elektrisch falen en complicaties die
optreden bij narcose.
VOORZORGEN
Deze aanwijzingen voor gebruik moeten samen met de gebruikershandleiding van de OCS2 Ojemann Corticale
Stimulator worden gebruikt.
GEBRUIKSAANWIJZING
1. STERILISEER de OCS2PND sonde.
2. Sluit de sonde aan op de Ojemann Corticale Stimulator OCS2 volgens de gebruikershandleiding van de Ojemann
Corticale Stimulator (product apart verkocht).
3. Maak de Ojemann Corticale Stimulator OCS2 klaar voor gebruik volgens de gebruikershandleiding van de OCS2.
4. Nadat de gewenste instelling op de Ojemann Corticale Stimulator OCS2 is bepaald, de tips van de Ojemann sonde
voor corticale stimulatie op de patiënt aanbrengen en de keuzeschakelaar op ON zetten. De Ojemann corticale
stimulator OCS2 levert nu stimulatiestroom aan de patiënt. Zie voor volledige instructies de gebruikershandleiding.
WAARSCHUWING
Bij stimulatie de Ojemann Corticale Stimulator Probe (OCS2PND) in stevig contact houden met het corticale weefsel.
Voorkom onvoorzien contact van de OCS2PND sonde met het corticale oppervlak. Zie voor volledige instructies de
gebruikershandleiding van de Ojemann Corticale Stimulator.
WIJZE VAN LEVERING
De Ojemann Sonde voor Corticale Stimulatie OCS2PND van Integra NeuroSciences wordt niet-steriel geleverd. Hij is
verpakt in een polyethyleen zak in een stijve doos.
HERBRUIKBAAR
17
Nederlands