Integra OCS2PND Instrucciones De Uso página 18

STERILISATIEPROCEDURE SONDE
DE OJEMANN SONDE VOOR CORTICALE STIMULATIE (OCS2PND) WORDT NIET-STERIEL
GELEVERD EN MOET VÓÓR GEBRUIK WORDEN GEREINIGD EN GESTERILISEERD.
• Initiële sterilisatie sonde: veeg het hulpmiddel voorzichtig schoon met pluisvrij materiaal gedrenkt in
isopropylalcohol. Omwikkel het product en steriliseer het met de volgende gevalideerde ziekenhuis-sterilisatiecyclus:
- de OCS2PND kan met stoom worden gesteriliseerd in de autoclaaf bij 134°C (273°F) gedurende 18 minuten.
- de OCS2PND kan ook bij lage temperatuur gasplasma worden gesteriliseerd. Sterilisatie is gevalideerd met het
Sterrad 100S Sterilization System (geavanceerde sterilisatieproducten). De gevalideerde cyclus is: 10 min
voorbereidende blootstelling plasmafase gevolgd door twee identieke blootstellingsfases (6 min. injectie, 2 min.
diffusie en 2 min. plasma).
• Desinfectie / Hersterilisatie Schrob de Ojemann Sonde voor Corticale Stimulatie grondig met een niet-
aldehydehoudend desinfectans. Desinfecteer volgens de volgende procedures: laat het product 20 minuten weken in
een niet-aldehydehoudend alkalisch detergent. Spoel met pyrogeenvrij steriel water. Laat het product een uur weken
in natriumhydroxide 1 N oplossing. Spoel met pyrogeenvrij steriel water. Autoclaveer 18 minuten bij 134°C (273°F).
Integra NeuroSciences beveelt aan informatie over het oorspronkelijke serienummer te noteren op een label gehecht op
de verpakking van het volgens de ziekenhuisregels opnieuw gesteriliseerde product.
• Controle van het hulpmiddel De OCS2PND sonde is herbruikbaar tot een aanbevolen gemiddeld gebruik van 5
keer.
Voor elk gebruik het hulpmiddel controleren op zichtbare distorsie van de connector of verslechtering van de isolatie
zoals scheurtjes of rafelen. De sonde mag niet worden gebruikt indien een dergelijke verslechtering wordt
geconstateerd.
WAARSCHUWING : De Ojemann Sonde voor Corticale Stimulatie OCS2PND niet steriliseren in een flash autoclaaf.
Om vervorming te voorkomen moet de OCS2PND sonde horizontaal en vrij liggend worden gesteriliseerd.
WAARSCHUWING : Excessief buigen kan schade aan de OCS2PND sonde veroorzaken.
BEWAREN
Koel en droog bewaren.
INLICHTINGEN OVER DE PRODUCTEN.
INTEGRA NEUROSCIENCES HEEFT REDELIJKE VOORZORGSMAATREGELEN GENOMEN BIJ DE
MATERIAALKEUZE EN PRODUCTIE VAN DEZE PRODUCTEN. INTEGRA NEUROSCIENCES SLUIT ECHTER
IEDERE WETTELIJKE, UITDRUKKELIJKE OF IMPLICIETE GARANTIE UIT, INCLUSIEF EN NIET
UITSLUITEND IEDERE IMPLICIETE GARANTIE VOOR KWALITEIT VAN DE KOOPWAAR OF
GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. INTEGRA NEUROSCIENCES KAN IN GEEN GEVAL
AANSPRAKELIJK WORDEN GESTELD VOOR ENIG VERLIES, SCHADE OF BIJKOMENDE OF TOEVALLIGE
KOSTEN DIE DIRECT OF INDIRECT IN VERBAND STAAN MET HET GEBRUIK VAN DIT PRODUCT.
INTEGRA NEUROSCIENCES IS NIET VERDER AANSPRAKELIK IN VERBAND MET DEZE PRODUCTEN EN
STAAT DERDEN NIET TOE OM HIERVOOR DE AASPRAKELIJKHEID TE AANVAARDEN.
Producten retourneren
De producten moeten, om te worden geaccepteerd voor vervangen of een creditnota, worden geretourneerd in hun
onbeschadigde verzegelde verpakking, tenzij er sprake is van een retour wegens klachten over een defect product.
Integra NeuroSciences zal vaststellen of een product defect is.
Geen enkel product dat de klant langer dan 90 dagen in bezit heeft gehad wordt geaccepteerd om te worden vervangen.
18
Nederlands