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Uso previsto
El medidor de monitorización de glucosa y cuerpos cetónicos en sangre FreeStyle Optium Neo H es un producto
sanitario para diagnóstico in vitro destinado a la medición cuantitativa automatizada de glucosa y cuerpos cetónicos β
(β hidroxibutirato) en sangre. El sistema consta de un medidor y de tiras reactivas y está destinado para uso profesional
como ayuda en el seguimiento de la diabetes mellitus y la cetosis, incluida la cetoacidosis diabética. Los profesionales
sanitarios pueden utilizar este sistema para comprobar los valores de glucosa y cuerpos cetónicos en sangre de los
pacientes.
Las muestras para la medición de la glucosa deben ser de sangre total venosa, arterial o capilar (punción digital o
punción del talón en neonatos) y, para los cuerpos cetónicos, deben ser de sangre total capilar (punción digital) o venosa.
El medidor solo se puede utilizar con las tiras reactivas de glucosa en sangre FreeStyle Optium Neo H y las tiras reactivas
de cuerpos cetónicos en sangre FreeStyle Optium H β-Ketone. El sistema no debe utilizarse para el diagnóstico de
diabetes mellitus o cetoacidosis diabética. El sistema no está diseñado para usarse con sangre neonatal o arterial para el
análisis de cuerpos cetónicos. Solo es adecuado para su uso en el exterior del cuerpo.
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